近日，重慶化醫集團所屬重慶醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“重藥集團”）開發的奧美沙坦酯片獲得批准生產，並視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。奧美沙坦酯片是重藥集團以MAH（藥品上市許可持有人）形式獲批的首個品種。

奧美沙坦酯片適用於高血壓的治療，為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物（ARB），是卒中防治專家共識組推薦的一線降壓藥。ARB在降壓的同時，還有延緩頸動脈內中膜厚度增加，改善胰島素抵抗、減輕心臟重構，降低房顫發生及復發的作用，從而有效預防卒中的發生。

2021年9月，重藥集團就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，並獲受理。根據國家相關政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種，在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。本次獲得奧美沙坦酯片的藥品注冊批件，與公司傳統的藥品配送業務形成合理互補，提高公司市場競爭力和盈利能力，並為公司后續產品開展高端仿制藥研發積累寶貴的經驗。

2017年以來，重藥集團通過藥品上市許可持有人（MAH）的形式構建開放式研發合作平台，前瞻性布局醫藥研發板塊，緊緊圍繞“口服緩控釋制劑、吸入制劑、復雜注射劑（含脂質體、微球和納米）等劑型的研發及產業化”方向穩步推進研發工作。投資引進了第一三共株式會社鹽酸普拉格雷原研制劑技術及中國境內專利獨家授權，打造具有戰略意義和國際競爭力的醫藥創新大品種，促進重慶市生物醫藥產業發展，為全球知名藥企來渝合作提供典范﹔與國內外知名醫藥研發機構合作，立項了10多個具有臨床和市場需要的新產品。截至目前，公司共完成4個新品種的上市注冊申請，其他項目則處於藥學及臨床研究不同階段，形成了研發梯隊。

下一步，重藥集團將繼續向融合型現代醫藥商業企業的高質量發展提檔、升級，依托研發創新加速轉換動能，堅持“臨床價值、市場價值、投資價值”原則，縱深發展醫藥產業鏈，持續投資具有高技術和高設備壁壘的高端仿制藥和臨床需求的創新藥，積極開發中藥產品，關注生物制品的發展態勢，推動企業高質量發展。（張艷）

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