重慶實施新版中藥材標准、中藥飲片炮制規范
2024年01月19日17:04 |
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1月19日,市藥監局舉行重慶市藥品標准工作新聞發布會,對《重慶市中藥材標准》(2023年版)和《重慶市中藥飲片炮制規范》(2023年版)進行發布。
近年來,市藥監局認真落實“四個最嚴”要求,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》和《重慶市中醫藥條例》等相關法規,分6批次共發布重慶市中藥材標准138個和重慶市中藥飲片炮制規范301個,合訂為《重慶市中藥材標准》(2023年版)(下稱《標准》)和《重慶市中藥飲片炮制規范》(2023年版)(下稱《炮規》)。其中《重慶市中藥材標准》(2023年版)為重慶首版,填補了重慶市地方中藥材標准空白。
《標准》和《炮規》的主要內容包括前言、凡例、通則、文本格式、目錄索引等。在廣泛征求高校、科研單位、醫療機構、生產企業、檢驗單位和相關處室意見的基礎上,市藥監局多次組織市衛健委、西南大學、重醫附一院、重慶市中藥研究院、重慶市藥物種植研究所、重慶市中醫院、太極集團中藥飲片廠有限公司、上藥慧遠藥業有限公司和藥品檢驗機構等專家進行評審,完成了《重慶市中藥材標准》(2023年版)和《重慶市中藥飲片炮制規范》(2023年版)編撰工作。《標准》和《炮規》的發布,對重慶地方習用藥材納入標准,對中藥材種植質量有標准可依,對重慶地方中藥材流通全國市場,對滿足臨床用藥需求等有著積極意義。作為一項日常性、長期性工作,《標准》和《炮規》的制修訂將根據企業需求和臨床用藥需要開展。
據部分企業反饋,《標准》和《炮規》內容詳實、可操作性強,解決了質量標准缺失的問題。《標准》和《炮規》附有植物、顯微、薄層圖片,不同產地理化指標結果表、易混淆品種的主要區別等,有助於中藥材、中藥飲片質量控制水平的提高。
來源:重慶市藥監局
(責編:秦潔、劉政寧)
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