智飛生物:創新引領 研發突破 兩款產品迎來新進展

7月,智飛生物自主研發的兩款產品即將迎來新進展,26價肺炎球菌結合疫苗將啟動Ⅰ期臨床試驗,四價重組諾如病毒疫苗將進入Ⅲ期臨床試驗。其中,26價肺炎球菌結合疫苗是目前國內已獲批臨床試驗的最高價次的同類產品,四價重組諾如病毒疫苗是同價次進展最快的產品。
目前,智飛生物已有多款自主研發產品進入臨床中后期,這是智飛生物重視自主研發的一個生動體現。智飛生物自成立以來始終堅持創新驅動發展,在生物制藥領域深耕細作,以實際行動和研發成果為民眾健康保駕護航。
創新驅動,1-3年內將有多款重磅產品上市
智飛生物堅持“自主研發為主,合作研發為輔,投資孵化為補”的創新策略,依托三大研發生產基地與一個創新孵化中心,構筑起九大技術平台,形成了技術優勢突出、臨床優勢明顯、梯隊分布合理的八大產品矩陣。
肺炎疫苗矩陣中,15價肺炎球菌結合疫苗涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型,並獲得了國家新藥創制重大專項的支持,目前處於Ⅲ期臨床試驗階段﹔26價肺炎結合疫苗能為預防肺炎球菌侵襲性感染提供更廣泛的保護。上述項目進展順利,將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗形成協同效應,進一步鞏固和提升市場競爭力。
腸道疫苗矩陣中,目前針對諾如病毒尚無特異的抗病毒藥和疫苗,智飛生物的四價重組諾如病毒疫苗有望填補這一市場空白。此外,福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗處於Ⅲ期臨床階段,是國際上第一個研發的可同時預防福氏和宋內氏痢疾杆菌感染的結合疫苗預防制劑。
結核產品矩陣中,已經上市的宜卡和微卡通過精准篩查和預防性治療,為消除結核提供了新的手段。此外,面對凶險的流腦威脅,智飛生物布局了多款重磅產品,四價流腦結合疫苗處於Ⅲ期臨床試驗階段,重組B群腦膜炎球菌疫苗是國內首款進入Ⅰ期臨床試驗的產品,流腦五聯苗處於臨床前研究階段。
截至目前,智飛生物在售自主產品8個,已公告在研項目共31項。其中,四價流感疫苗處於上市申報階段,凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、流感病毒裂解疫苗已完成臨床試驗,15價肺炎結合疫苗、組份百白破疫苗等五款產品處於Ⅲ期臨床試驗階段。未來1-3年內,智飛生物預計將有多個重磅自主研發產品上市。
雙輪驅動,雄厚資金保障持續發展
生物制藥行業具有投資大、風險高、周期長的特點,作為一家民營企業,智飛生物通過深耕市場網絡,建立了強大的銷售平台,能夠將優質產品迅速導入市場,完成價值轉換,積累了雄厚的資金實力,並在此基礎上不斷加碼自主研發,推動技術創新與成果轉化,形成了“技術&市場”雙輪驅動模式。這一模式不僅可以在短期內為公司帶來營收增長,保障自主研發項目的持續推進,布局多個具有市場潛力的重磅產品,更為其長期的高質量發展奠定了堅實基礎。
智飛生物的市場能力也得到了全球醫藥巨頭的認可。2023年1月,智飛生物與默沙東續簽戰略合作協議。同年10月,智飛生物與GSK達成戰略合作,將在中國大陸地區代理推廣、銷售重組帶狀疱疹疫苗。這不僅豐富了智飛生物的產品線,也為其未來的業績增長提供了新的動力。
根據智飛生物2023年財務報表顯示,2023年智飛生物營業收入達到529.18億元,同比增長38.30%﹔淨利潤達到80.70億元,同比增長7.04%。2024年一季度,智飛生物實現營收113.96億元,歸母淨利潤達14.58億元。在錯綜復雜的市場環境中,智飛生物營業收入與利潤總體發展趨勢向好,進一步凸顯了“技術&市場”雙輪驅動的優勢。
“預防+治療”,開創高質量發展新局面
在產業布局方面,智飛生物以“防未病治已病,守護人類健康”為使命,不斷完善“預防+治療”一體化布局。
為降低研發風險,智飛生物與實控人蔣仁生共同投資成立了智睿投資,通過智睿投資平台以股權投資的模式孵化和培育有發展前景的生物技術和產品,並打造了智睿生物醫藥產業園,產業園佔地1100畝,股東實際投資超過80億元,。目前,智睿投資已孵化十余家科創型企業,主要瞄准腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經退行性疾病、心血管疾病等方向。據悉,智飛生物將持續推進集團內外部資源整合,通過投資、並購等方式,使得公司獲取先進的研發技術、創新專利、優質產品,拓寬公司業務版圖,進一步完善公司產品管線、提升研發深度,為民眾提供更全面的健康解決方案,更好地滿足民眾不同的健康需求。
2023年11月,智飛生物公告擬收購由智睿投資孵化的重慶宸安生物制藥有限公司100%股權,並簽署了《股權收購意向性協議》。待收購完成后,智飛生物的業務版圖將延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域,公司也將由此進入治療性生物制藥領域。當前,該收購項目正在積極推進中。
隨著全球民眾健康意識的提高,智飛生物將憑借其在生物制藥領域的深厚積累和積極創新的精神,瞄准行業技術的新前沿,朝著“產品卓越、品牌卓著、創新領先、治理現代”的世界一流生物制藥企業的方向不斷奮進,加快形成生物制藥產業新質生產力,為全面推進健康中國建設貢獻更多力量。(張艷)
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