用於銀屑病治療 智翔金泰自主研發的賽立奇單抗注射液獲批上市
2024年08月27日17:53 |
小字號
8月27日,從重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(簡稱“智翔金泰”)獲悉,公司自主研發的1類新藥賽立奇單抗注射液(商品名:金立希®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品注冊証書》,正式獲批上市,用於中、重度斑塊狀銀屑病的治療。
賽立奇單抗注射液是智翔金泰首款獲批上市的產品,也是國內首個全人源IL-17A靶點藥物,打破了抗IL-17A單抗外資藥企壟斷的局面,填補了國產銀屑病生物制劑領域空白。
賽立奇單抗注射液是由智翔金泰自主研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,注冊分類為治療用生物制品1類,作用靶點為IL-17A。該產品可通過抗體特異性結合血清中的IL-17A細胞因子,阻斷IL-17A與IL-17RA的結合,抑制炎症的發生和發展,從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎等自身免疫性疾病達到治療效果。
智翔金泰相關負責人表示,作為一家創新型生物醫藥企業,智翔金泰將繼續秉持以患者為中心的理念,聚焦未滿足的臨床需求,潛心創新研發,持續發揮自身的技術優勢和創新能力推進更多智翔“智”造,為中國乃至全球患者提供可信賴和可負擔的創新生物藥,打造生物制藥領域民族品牌。(張艷)
(責編:黃凌、劉政寧)
分享讓更多人看到
- 評論
- 關注