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智飛生物多款自主研發產品取得新進展

2025年11月13日19:42 |
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近日,從智飛生物獲悉,企業自主研發管線頻迎突破,多款產品取得積極進展。其中,吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人及青少年用)正式獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗批准通知書﹔凍干水痘滅活疫苗、帶狀疱疹mRNA疫苗臨床試驗申請均已獲國家藥品監督管理局受理。

智飛生物。智飛生物供圖

智飛生物。智飛生物供圖

吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人及青少年用)由智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發。該疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗,採用單獨純化的百日咳有效組分,聯合白喉、破傷風有效組分配制,質量均一,適用於7歲及以上健康人群。截至目前,國內暫無可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市,該疫苗有望填補市場空白。

凍干水痘滅活疫苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發,適用於12月齡及以上人群,用於預防水痘。相較於已上市的水痘減毒活疫苗,該疫苗創新採用滅活技術路線,使用自主研發的細胞株、毒株,在安全性方面展現出顯著優勢,可為健康人群、免疫缺陷或者有減毒活疫苗接種禁忌的人群提供更多選擇。

帶狀疱疹mRNA疫苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發。該疫苗採用國際前沿的mRNA技術路線,通過編碼帶狀疱疹病毒抗原蛋白,誘導機體產生特異性免疫應答,預防帶狀疱疹發生。截至2024年9月,我國25個省份40歲及以上成年人帶狀疱疹疫苗接種率僅為0.79%,且中國市場目前尚無帶狀疱疹mRNA疫苗獲批上市,市場前景廣闊。

近年來,智飛生物持續加大研發投入、深化管線布局,創新成果迎來收獲期。截至目前,企業自主研發項目共計33項,其中處於申報、開展臨床試驗及申報上市階段的項目22項。智飛生物相關負責人表示,未來企業將繼續以全民健康需求為導向,不斷優化產品矩陣,加快創新成果轉化,以實際行動助力“健康中國”建設,為國民健康保駕護航。(段志偉)

(責編:蓋純、劉政寧)

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