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創新突破 集群發展 揚帆出海

重慶加速構建創新藥產業生態圈

2025年12月16日07:59 | 來源:重慶日報網
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近期,重慶創新藥產業喜訊連連——

12月7日,智翔金泰研發的1類創新藥賽立奇單抗注射液成功納入國家醫保目錄,實現重慶創新藥進醫保零的突破﹔其雙抗藥物GR1803注射液同步完成海外授權,斬獲7.12億美元交易總額,創下我市生物藥授權出海“首單紀錄”。

僅隔兩日,藥友制藥再傳捷報,將一款GLP-1R激動劑全球獨家權益授予輝瑞,收獲1.5億美元首付款及最高19.35億美元裡程碑付款,一舉刷新中國小分子創新藥海外授權總金額紀錄。

亮眼成績的背后,是重慶對生物醫藥產業的系統性布局與全鏈條政策賦能。12月15日,重慶國際生物城創新藥產業生態圈建設新聞發布會召開,系統解碼本地創新藥從研發、審評、臨床應用到產業化、國際化的全周期支持體系,揭開重慶構建創新藥產業生態圈的“政策密碼”。

各方協同發力

打通創新藥發展“快車道”

生物醫藥產業是重慶“33618”現代制造業集群體系中的六大千億級特色優勢產業集群之一。2025年11月1日,市政府辦公廳印發《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》,推出25條政策舉措,標志著重慶對創新藥產業的支持從單點突破轉向全鏈條布局。

“創新藥研發周期長、審批要求高、推廣難度大,涉及部門眾多,這是行業普遍面臨的痛點。”市經濟信息委副主任羅莉在發布會上坦言。為此,重慶依托市制造強市建設領導小組建立專項協調機制,統籌21個市級部門攥指成拳,圍繞重慶國際生物城編制產業規劃、制定任務清單,挂圖作戰、打表推進。

跨部門協同機制釋放強勁動能。針對企業早期研發資金緊張難題,協調重慶農村商業銀行為智翔金泰發放3億元貸款,解了企業燃眉之急﹔針對創新藥上市審批環節,市藥監局首創“渝藥創新生態鏈”平台,將藥品補充申請獲批時限最短壓縮至26個工作日,跑出審批“加速度”﹔針對創新藥進院應用“最后一公裡”,市衛生健康委要求全市醫療機構在創新藥應用清單更新后1個月內召開藥事會,確保“應配盡配”。

市醫保局局長鄧莉用“打通快車道、破除玻璃門、保障多層次、激活新引擎”概括支持舉措。重慶建立創新藥挂網專區,實現“一次提交、一省核驗、全國通享”,全流程辦理時限壓縮至15個工作日﹔要求定點醫療機構於藥品目錄更新后3個月內召開藥事會,對創新藥“應採盡採、應配盡配”﹔累計支付近120億元購買“國談創新藥”,為產業發展注入穩定資金活水。

從本土突圍到揚帆出海

創新成果多點開花

在全鏈條政策加持下,重慶創新藥產業實現從本土突破到揚帆出海的精彩跨越。賽立奇單抗注射液作為重慶首款納入國家醫保的1類創新藥,其研發上市全程凝聚著“重慶支持力量”。市藥監局副局長王力透露,在該藥品注冊上市過程中,藥監部門實施“全程陪跑”服務,先后10余次深入企業提供指導,推動藥品獲批周期較平均時限提前100余天,成為國內同類品種中首個獲批上市的產品。

海外授權領域同樣捷報頻傳。智翔金泰GR1803注射液的7.12億美元海外交易,實現重慶生物藥授權出海“零的突破”﹔藥友制藥GLP-1R激動劑以超20億美元潛在交易總額,刷新中國小分子創新藥海外授權紀錄,彰顯重慶創新藥的國際競爭力。

巴南區委書記陶世祥介紹,目前重慶國際生物城在研創新藥達56個,其中20個進入臨床試驗階段,7個進入申報上市階段,涵蓋全球首創的狂犬病被動免疫雙特異性抗體等重磅品種,創新活力持續迸發。

打造創新策源高地

筑牢產業化“壓艙石”

作為重慶“1+5+N”生物醫藥產業體系的核心園區,重慶國際生物城正加速從單一生產基地向綜合性創新策源地轉型。平台體系建設方面,園區已建成重慶國際免疫研究院、重慶納米醫學與核酸藥物創新研究中心等高能級研發平台,打造抗體偶聯藥物、小分子化學藥等第三方專業服務平台,為創新藥研發提供全流程支撐。

市科技局副局長王偉表示,將圍繞抗體藥物、核酸疫苗等重點方向布局科技專項,確保70%的技術需求由企業提出、70%的項目由企業牽頭或參與、70%的財政資金投向企業創新,讓企業成為創新“主角”。

產業化能力建設同步提速。巴南區委常委、區政府常務副區長周密介紹,重慶國際生物城已形成胰島素年產能3000余萬支、宮頸癌疫苗年產能4000余萬支、抗體藥物年產能2.4萬升的規模。總投資15億元的智翔金泰抗體產業化基地二期項目正加快建設,建成后重慶抗體藥物年總產能將達6.4萬升,躋身國內第一梯隊。

“預計2026年起,重慶國際生物城每年將至少有1—2款創新藥獲批上市。”周密透露,多款涵蓋降糖、抗腫瘤等領域的創新藥,正從實驗室快步走向生產線。

從“單點突破”到“多點開花、集群發展”,重慶生物醫藥產業的蓬勃發展,正為培育新質生產力、建設現代化產業體系提供鮮活的“重慶實踐”。與此同時,重慶還迭代升級相關政策,持續加大對創新藥研發轉化和應用推廣的支持力度。(新重慶-重慶日報記者 佘振芳)

(責編:莢天宇、劉政寧)

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