1月16日，記者從兩江新區獲悉，位於水土新城的潤生藥業有限公司（以下簡稱潤生藥業）自主研發的產品“沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑”（藥品申請號：ANDA 214464），正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市。這也是首個由中國企業自主研發並獲得FDA認証的吸入粉霧劑產品。

據悉，本品獲批的兩個規格包括100/50mcg（微克）和250/50mcg﹔該產品以聯合用藥形式（支氣管擴張劑與吸入糖皮質激素），專門用於成人和兒童哮喘等可逆的氣道阻塞性疾病的規律治療，其中250/50mcg規格還可用於慢阻肺的維持治療。

該產品已於2025年在國內市場申報上市，目前正在國家藥監局進行審評和審批流程。該產品上市后，將服務國內4500多萬名哮喘患者和1億名慢性阻塞性肺疾病患者，進一步保障我國呼吸疾病患者用藥。

2014年，潤生藥業在兩江新區成立，專注於治療呼吸系統疾病等高端制劑的研發與生產，現已建成專業化吸入粉霧劑生產基地。該公司另一核心產品“丙酸氟替卡鬆吸入粉霧劑”，已在2025年9月作為三類首仿藥獲中國國家藥監局批准。（新重慶-重慶日報記者 申曉佳）

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