2026年開年，智翔金泰接連迎來兩項重要進展。1月，其自主研發的BCMA×CD3雙特異性抗體緯利妥米單抗注射液（GR1803）用於治療復發/難治多發性骨髓瘤的附條件上市申請獲國家藥監局受理，並被納入優先審評程序﹔2月，泰利奇拜單抗注射液（GR1802）成人季節性過敏性鼻炎適應症的上市申請也獲得受理。這兩項進展標志著智翔金泰在腫瘤和自身免疫領域的研發管線正加速向商業化階段推進。

而在此之前，公司已有兩款感染性疾病領域產品——斯樂韋米單抗（GR1801）和唯康度塔單抗（GR2001）的上市申請分別於2025年1月和5月獲得受理,智翔金泰已有四款自主研發的1類新藥進入上市沖刺階段。在經歷了十余年的技術積澱與產品打磨后，這家專注於創新生物藥研發的科技型企業，正迎來其從研發驅動向商業化全面兌現的關鍵之年，也成為中國創新生物藥高質量發展的生動縮影。

四款新藥提交上市申請，瞄准臨床剛需

智翔金泰自成立以來便聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大未被滿足的臨床需求領域。智翔金泰2026年有望獲批的四款產品，精准錨定國內患者的迫切需求，均具備解決臨床痛點的核心價值。

斯樂韋米單抗注射液是全球首個用於狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，其新藥上市申請於2025年1月獲受理。狂犬病一旦出現臨床症狀，病死率接近100%。目前臨床常用的被動免疫制劑以血液制品為主，存在供應不穩和血源安全風險。斯樂韋米單抗作為可規模化生產的重組雙抗，臨床應用前景廣闊。

唯康度塔單抗注射液是一款抗破傷風毒素單抗，於2025年5月申報上市，並於2024年6月被納入突破性治療品種名單。破傷風死亡率高達30%至50%，現有藥物中，破傷風抗毒素過敏反應發生率較高，破傷風免疫球蛋白則存在價格較高、供應不足等問題。

泰利奇拜單抗注射液是一款靶向IL-4Rα的單抗，該產品成人中、重度特應性皮炎適應症的上市申請已於2025年9月獲受理，成人季節性過敏性鼻炎適應症的上市申請於2026年2月獲受理。該產品同時推進慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性荨麻疹、青少年季節性過敏性鼻炎等多個適應症的Ⅲ期臨床試驗。未來有望形成多適應症覆蓋的產品矩陣，為廣大自免疾病患者提供更豐富的治療選擇。

緯利妥米單抗注射液是一款BCMA×CD3雙特異性抗體，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤，其附條件上市申請於2026年1月獲受理，並被納入優先審評品種名單。該產品已於2024年8月被納入突破性治療品種。緯利妥米單抗採用非對稱親和力設計，在激活T細胞殺傷腫瘤細胞的同時，可有效降低毒副作用。同時，針對系統性紅斑狼瘡適應症的臨床試驗也在推進中。

六大技術平台支撐，構筑自主創新底座

四款新藥的密集涌現，背后是智翔金泰自主研發技術平台的支撐。公司擁有六大核心技術平台，覆蓋從抗體發現到工藝開發的全鏈條，成為公司管線持續產出的核心引擎，也讓公司具備了從源頭創新到產業化落地的全鏈條能力。

基於新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平台（NovaLiPh®），可將新型單抗藥物候選分子的發現周期縮短至6至9個月。雙特異性抗體藥物發現技術平台（GenBibody®）則是公司開發雙抗產品的核心。單域抗體藥物發現技術平台（Rixbody®）、胞內抗原抗體藥物發現技術平台（IncelBody®）、新結構重組蛋白藥物發現技術平台（IgPro®）則聚焦前沿抗體研發領域，瞄准更多未被滿足的臨床需求﹔重組抗體藥物工藝開發平台（Gen-D2D®）則實現了從藥物發現到產業化的無縫銜接，保障了創新藥從實驗室走向臨床的效率和質量。

“這種將‘快速發現’與‘可靠生產’打通的閉環能力，構成了公司應對研發同質化的核心優勢。”重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司相關負責人介紹。

國際化與商業化雙輪驅動，加速創新價值落地

在新藥陸續沖刺上市的同時，公司首款產品已率先進入市場放量階段。2024年8月，公司首個產品賽立奇單抗獲批上市，成為國產首個全人源IL-17A抑制劑，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。2025年1月，該產品強直性脊柱炎適應症獲批。2025年12月，賽立奇單抗被納入國家醫保目錄，於2026年1月1日起正式實施，臨床可及性進一步提升。

在國內研發管線收獲的同時，智翔金泰也在積極布局國際化和商業化合作，讓國產創新生物藥走向全球，同時加速國內市場的商業化落地，實現創新價值的最大化。2025年6月，智翔金泰就緯利妥米單抗與納斯達克上市公司Cullinan Therapeutics達成海外授權合作，首付款加裡程碑付款合計7.12億美元，標志著智翔金泰的創新研發能力獲得了國際市場的高度認可。同年9月，公司就斯樂韋米單抗和唯康度塔單抗與康哲藥業達成戰略合作，獲得至高約 5.1 億元人民幣首付款及裡程碑付款。兩款感染性疾病領域產品有望實現快速的市場鋪展，讓創新藥更快到達臨床終端，惠及更多國內患者。

據公司發布的2025年度業績快報數據，預計全年實現營業收入2.09億至2.51億元，同比增長596%至734%。2026年，隨著多款新藥有望陸續獲批，智翔金泰正迎來自主創新的密集收獲期。（段志偉）