“重慶造”納米藥物進入臨床試驗
有望解決腫瘤多藥聯用難題
2026年04月03日07:50 | 來源:重慶日報網
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收藏4月1日,記者了解到,由重慶阿普格雷生物科技有限公司李高全博士團隊研制的68-218注射液,近日獲得國家藥監局的新藥臨床試驗批准,將在近期開展HR+/HER2+雙陽性乳腺癌適應症人群的臨床試驗。該藥有望解決腫瘤多藥聯用難題。
《重慶市2024年度居民健康狀況報告》顯示,2024年全市報告腫瘤新發病例108969例,報告發病率為345.43/10萬。腫瘤發病率前10位依次是:肺癌、結直腸肛門癌、肝癌、甲狀腺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、前列腺癌、子宮頸癌和淋巴瘤。
“作為化學藥品1類創新藥,68-218注射液利用了公司同類首創的多藥聚乙二醇化技術。”李高全說,聚乙二醇能溶於水、對人體安全,相容性好,還能幫藥物在體內“躲避免疫系統識別”,所以長期以來在納米藥物遞送系統裡被廣泛使用。但以往的聚乙二醇化技術只能搭載一種小分子藥,相當於只能抑制一條生物信號通道上的靶點。
李高全介紹,該注射劑是將拉帕替尼和帕布昔尼布兩種小分子藥物按最佳比例搭配,再在聚乙二醇載體“保護”下,做成單分子納米藥物,遞送到病灶處緩慢釋放藥效,以此解決腫瘤多藥聯用難題。
“這意味著HR+/HER2+雙陽性乳腺癌患者可以進行雙通道多靶點抑制,從而獲得更好的療效。”李高全說。
李高全介紹,此次進入臨床試驗的是公司研發平台的首款新藥,這種技術可以將別的兩種甚至多種小分子藥物也搭載在一起,針對其他適應症實現多通道多靶點聯合治療。
據介紹,68-218注射液通過臨床試驗后,有望於未來3—5年面市。(新重慶-重慶日報記者 李珩)
(責編:秦潔、劉政寧)
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