人民網重慶6月17日電 近日，近日，全球首款固定劑量長效 RSV 預防單抗克萊羅韋單抗注射液正式在我國獲批上市，該藥物國際多中心臨床試驗中國區工作由重醫附屬兒童醫院劉恩梅教授團隊牽頭完成。

該款單抗 2025 年於美國率先獲批，最大優勢為固定劑量給藥，無需根據嬰兒體重調整藥量，單次注射防護周期覆蓋完整 RSV 流行季，適配全年齡段新生兒與嬰兒，用於預防 RSV 誘發的重症下呼吸道感染。

支撐本次獲批的中國區 IIb/III 期臨床共入組 449 名嬰幼兒。研究結果顯示，注射藥物后 5 個月內，患兒發生需醫療干預的 RSV 下呼吸道感染概率降低 89.6%，相關住院風險實現 100% 下降，重症防護效果突出。

據流行病學數據，RSV 是低齡兒童呼吸道重症頭號病毒，傳染性強，缺少對症治療藥物，且暫無適用於嬰幼兒的預防性疫苗，被動免疫單抗是當下核心防控路徑。克萊羅韋單抗通過中和病毒蛋白阻斷感染，給藥便捷、防護持久，補齊國內嬰幼兒 RSV 預防短板。

牽頭研究者劉恩梅教授深耕兒科呼吸領域三十年，長期立足臨床需求攻關兒童呼吸道病毒難題。未來團隊將持續開展兒童呼吸道病原譜相關研究，優化呼吸道感染全流程防治方案，同步培養青年醫學科研人才，以本土臨床科研成果筑牢兒童健康防線。（陳琦、劉嘉）