2026年6月22日，智翔金泰（股票代碼：688443）宣布，其自主研發的1類新藥斯樂韋米單抗注射液（商品名：金速希®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）核發的《藥品注冊証書》，批准用於成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫，成為全球首個獲批上市用於狂犬病被動免疫的雙特異性抗體。

斯樂韋米單抗注射液是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）雙特異性抗體，作用靶點為RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。該產品可同時特異性結合G蛋白上兩個不重疊的表位，通過阻斷G蛋白與受體的結合，在狂犬疫苗主動免疫完全發揮保護作用前特異地中和狂犬病毒，提供即時保護。2025年9月，智翔金泰就該款藥物與康哲藥業控股有限公司（連同其附屬公司統稱為“康哲藥業”）附屬公司簽訂獨家合作協議，根據協議，康哲藥業獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權及除中國大陸之外的亞太地區、中東、北非的獨家許可權。

狂犬病是一種急性、致命的神經系統疾病，一旦發病，病死率幾乎100%，是世界上最致命的疾病之一。全球有100多個國家和地區有狂犬病流行，每年約5.9萬人死於狂犬病，我國狂犬病死亡病例數曾居世界第二位。狂犬病依然是我國乃至整個世界的重要公共衛生問題。

目前，狂犬病被動免疫制劑主要包括傳統的抗狂犬病血清（ERIG）、狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）和新型的抗狂犬病病毒單克隆抗體（RmAb）。由於ERIG在生產中需要使用動物，存在批次間質量差異較大、供應不穩定的問題。HRIG具有更高的安全性，但其相對高的價格和有限的可及性限制了其使用，同時其存在傳播血源未知病原體的潛在風險。與傳統的HRIG相比，RmAb具有產量可控、質量穩定、安全性高、比活性好等優勢。WHO及美國食品藥品監督管理局（FDA）均推薦使用針對≧2個不重疊抗原表位的雞尾酒單抗以保留HRIG多抗體成分的優勢，以確保單抗制劑對不同病毒株或基因型的廣譜性和有效性，有效避免單一組分RmAb可能引發的免疫逃逸現象。

目前，斯樂韋米單抗注射液針對2歲至18歲以下兒童和青少年狂犬病病毒暴露者的被動免疫適應症的Ⅲ期臨床試驗也正在穩步推進中，旨在進一步擴大患者適用人群，為更多中國家庭提供保護。未來，智翔金泰將繼續立足於未滿足的臨床需求，發揮其抗體藥物研發平台優勢，不斷推進新藥研發進程，加快成果轉化，力求為更多患者提供更可及、可負擔的創新生物藥。（劉敏）