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智飛生物控股子公司宸安生物利拉魯肽注射液獲批上市

2026年07月10日19:21 |
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近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物研發的利拉魯肽注射液正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。這是智飛生物在代謝類疾病領域第一款獲批上市的治療用生物制品,標志著該業務板塊從研發正式邁入商業化階段,也是企業“預防+治療”戰略布局縱深推進的重要成果。

利拉魯肽注射液不僅適用於成人2型糖尿病的血糖控制,可聯合二甲雙胍或磺脲類藥物改善患者血糖控制不佳的情況,同時還能夠降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。2型糖尿病是國內高發慢性病,患者基數龐大,臨床用藥需求高。利拉魯肽注射液的獲批上市,將進一步豐富糖尿病臨床治療選擇,助力糖尿病的規范化診療。

宸安生物產業化基地。智飛生物供圖

宸安生物產業化基地。智飛生物供圖

作為智飛生物在代謝領域的核心布局,宸安生物圍繞GLP-1類似藥物、胰島素類似物等領域布局了豐富的在研管線。利拉魯肽注射液的率先獲批,是智飛生物在糖尿病等代謝類疾病領域邁出的第一步,企業另有德谷胰島素注射液處於上市審評階段﹔司美格魯肽注射液(降糖)、德谷門冬雙胰島素注射液已完成臨床試驗﹔CA111注射液等項目臨床研究亦在有序推進中。

智飛生物表示,未來將繼續堅守“防未病治已病,守護人類健康”的使命,以臨床需求為導向,以創新驅動為核心,加速推進在研管線,持續推出更多高品質的預防及治療類產品,為我國生物醫藥產業高質量發展和國民健康福祉貢獻更多力量。(劉敏)

(責編:蓋純、劉政寧)

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