近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發的鼻噴重組呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）（以下簡稱“鼻噴重組RSV疫苗”）獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗申請受理通知書。

該疫苗採用鼻噴黏膜免疫創新技術路線，有望填補國內呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗領域空白，為嬰幼兒、老年人群等高風險群體提供高效、便捷的免疫防護選擇。

智飛生物北京研產基地。智飛生物供圖

RSV是導致嬰幼兒、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原體之一，在全球范圍內造成了沉重的疾病負擔。世界衛生組織公開數據顯示，全球每年約360萬5歲以下兒童因RSV感染住院，約10萬例患兒死亡，幾乎所有嬰幼兒在2歲前感染過該病毒。RSV對老年人群同樣構成嚴重健康威脅，尤其伴有心肺基礎疾病者感染后易導致基礎病急性加重，住院率和死亡率居高不下。RSV疫苗的研發存在迫切的臨床需求，且具備深遠的社會價值。

智飛生物本次獲得臨床受理的鼻噴重組RSV疫苗採用黑猩猩腺病毒載體，可有效激發黏膜免疫、細胞免疫與體液免疫的三重應答。疫苗採用鼻噴給藥方式，模擬自然感染途徑，無需肌肉注射，操作簡便，有望為RSV高危人群提供新型無創預防選擇。

該疫苗獲批臨床是智飛生物深耕創新疫苗研發、聚力原研技術突破取得的階段性成果，亦是完善呼吸道疫苗產品矩陣的關鍵一環。若后續臨床研究進展順利，該疫苗將以鼻噴黏膜免疫這一差異化技術路徑，與企業現有呼吸道疾病疫苗布局形成協同效應，共同構筑覆蓋多種呼吸道病原體的免疫防護網絡。同時，該疫苗所驗証的黑猩猩腺病毒載體與鼻噴黏膜免疫技術平台，可為后續流感、副流感及偏肺病毒等多種呼吸道病毒疫苗的研發提供技術支撐，推動智飛生物在呼吸道傳染病防控領域實現從單一產品突破邁向平台化系列布局。（劉敏）