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智飛生物披露2026年半年報:首款治療產品商業化落地,自研管線進入集中兌現期

2026年08月29日08:47 |
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8月28日晚,智飛生物披露2026年中報。報告顯示,2026年上半年,智飛生物實現營業收入40.24億元,經營活動產生的現金流量淨額19.74億元,同比增長21.64%。同時,公司銷售費用、存貨、應收賬款持續下降,關鍵財務指標出現積極變化。

多個自主產品研發實現突破,首款治療類產品獲批上市

在研發方面,智飛生物依托“七+N”技術平台體系,持續深耕疫苗及生物制品研發創新,系統構建“預防&治療”協同管線布局。

2026年上半年,公司研發投入5.66億元,佔營業收入比重14.07%。上半年累計十余款產品取得關鍵性研發進展,“預防&治療”管線梯隊持續豐富,創新成果加速落地。

截至2026年8月底,公司自主在研項目共42項,其中處於申報、開展臨床試驗及申請注冊階段的預防類在研項目28項,已進入不同臨床階段的重點治療類在研項目5項。

在預防領域,多款重磅產品取得階段性突破。15價肺炎球菌結合疫苗、四價流腦結合疫苗、狂犬病疫苗(人二倍體細胞)目前處於上市申報階段,未來獲批上市將帶來新的業績增長點。報告期內,A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗迭代升級為凍干劑型﹔吸附無細胞百白破(組分)b型流感嗜血杆菌(結合)聯合疫苗進入I期臨床試驗﹔吸附破傷風疫苗進入III期臨床試驗。多款疫苗產品獲得臨床試驗批准通知書,包括凍干乙型腦炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、凍干水痘滅活疫苗、帶狀疱疹mRNA疫苗、重組帶狀疱疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細胞)、HK.3-JN.1新型冠狀病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗。此外,重組輪狀病毒亞單位疫苗(大腸杆菌)、鼻噴重組呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)臨床試驗申請已獲受理。

在治療領域,智飛生物加快代謝疾病管線建設,首個代謝類疾病領域產品利拉魯肽注射液實現商業化,標志著公司“預防&治療”戰略布局取得階段性突破。截至目前,CA111注射液Ib期臨床試驗已完成首批受試者入組,另有德谷胰島素注射液生產注冊申請已獲受理,司美格魯肽注射液(降糖及減重)、德谷門冬雙胰島素注射液已完成臨床試驗。

上半年,智飛生物研產布局持續完善。2026年6月,宸安生物上海創新孵化中心揭牌運營,聚焦降糖、減重及代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等重大疾病領域。至此,智飛生物已形成北京智飛綠竹、安徽智飛龍科馬、重慶宸安三大研產基地與北京、上海兩個創新孵化中心的戰略布局。北京創新孵化中心與上海創新孵化中心將聚焦前沿生物科技賽道探索,系統性強化公司的研發綜合競爭力與前瞻性技術儲備,為后續創新管線的持續突破筑牢根基。

商業化能力持續強化,立體化營銷網絡縱深覆蓋

在商業化方面,智飛生物依托規模化的專業市場團隊,建立了分級垂直的立體化營銷網絡,縱深覆蓋全國31個省級行政區、2600余個區縣,終端直達超過3萬個基層醫療衛生服務點,覆蓋廣度與深度在行業內保持領先地位。

在自主產品方面,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗等流腦系列疫苗在國內市場佔據重要份額。在代理合作方面,公司與默沙東的長期戰略合作持續深化,核心代理產品市場佔有率持續保持優勢。2026年4月簽署的新協議進一步鞏固了雙方的戰略伙伴關系。

隨著利拉魯肽注射液的獲批上市,智飛生物正式切入代謝類疾病治療賽道,實現了從傳染病預防向治療領域的關鍵延伸。公司將進一步鞏固“預防+治療”的差異化競爭優勢,穩步推動向創新產品驅動型生物制藥企業的戰略轉型。

國際化布局加速,創新產品海外臨床穩步推進

上半年,智飛生物穩步推進自研產品的國際商業化進程。公司持續向印度尼西亞、巴基斯坦、烏茲別克斯坦等國家供應四價流腦多糖疫苗﹔23價肺炎球菌多糖疫苗在多個國家的上市注冊工作有序推進﹔結核診斷產品宜卡(EC)已在泰國等結核病高負擔國家啟動注冊程序。

在海外臨床方面,公司正加快26價肺炎結合疫苗、雙價痢疾結合疫苗等具有全球領先潛力的創新產品的海外臨床推進速度。26價肺炎球菌結合疫苗是目前國內已進入臨床試驗的最高價次同類產品,正同步推進國內及澳大利亞臨床試驗﹔雙價痢疾結合疫苗在孟加拉國開展海外Ⅲ期臨床試驗,該疫苗是當前國際上研發進度最快的可同時預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗。

此外,公司積極推進創新產品的專利布局,呼吸道合胞病毒疫苗相關專利已分別在歐洲、美國取得專利証書。

從經營企穩到戰略轉型,從研發投入到管線兌現,智飛生物正穩步邁入自主研發成果的集中收獲期。后期隨著15價肺炎結合疫苗、四價流腦結合疫苗等重磅產品陸續上市,以及代謝領域多款產品梯次推進,智飛生物“預防+治療”雙輪驅動的戰略版圖正逐步現實。(劉敏)

(責編:秦潔、劉政寧)

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