近日，智飛生物控股子公司重慶宸安生物的司美格魯肽注射液（降糖）生產注冊申請，正式獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。這是智飛生物繼利拉魯肽獲批上市后在代謝性疾病領域取得的又一重要突破，進一步完善並豐富了企業在治療賽道的產品布局。

宸安生物。智飛生物供圖

糖尿病是高發慢性代謝性疾病，持續平穩的血糖管理是糖尿病患者長期治療的核心。司美格魯肽注射液（降糖）是一種長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可通過葡萄糖濃度依賴性機制調控血糖，能有效刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，並延緩胃排空、增強飽腹感，在有效降糖的同時顯著降低低血糖風險，適用於成人2型糖尿病治療。在臨床應用層面，該藥採用預填充注射筆設計，每周一次皮下注射，給藥便捷，有助於提升患者依從性。

作為智飛生物在代謝性疾病治療領域的核心布局，宸安生物圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領域構建了層次分明的在研管線。除本次順利獲得受理的司美格魯肽注射液（降糖）外，目前，宸安生物的利拉魯肽注射液（商品名：達舒宸®）已獲批上市並正式發貨﹔德谷胰島素注射液處於上市審評階段﹔德谷門冬雙胰島素注射液、司美格魯肽注射液（減重）已完成Ⅲ期臨床試驗﹔CA111注射液已進入Ib期臨床試驗，管線梯隊漸次成型，協同效應日益凸顯。

此次生產注冊獲得受理，是宸安生物司美格魯肽注射液（降糖）從研發走向臨床應用的關鍵節點。智飛生物表示，將立足“防未病治已病，守護人類健康”的企業使命，嚴格遵循藥品審評相關規范，全力配合后續審評核查的各項工作，推動產品早日惠及廣大患者，為我國代謝性疾病防治事業高質量發展注入新動能。（劉敏）