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創新藥填補空白 高端醫械出海破局

重慶搶佔生物醫藥產業前沿賽道

2026年10月19日07:36 | 來源:重慶日報網
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在全球生物醫藥產業變革浪潮中,基因治療、合成生物學、AI制藥等前沿賽道正重塑醫療格局。作為重慶“33618”現代制造業集群體系的重要組成部分,我市生物醫藥產業瞄准抗體、細胞治療、高端醫療器械等領域,加速培育新質生產力,讓前沿技術不僅寫在論文裡,更落在患者的治療方案中。

截至目前,全市累計獲批5個1類創新藥,在研1類創新藥超100個﹔20余家企業的第三類醫療器械出口美國、歐盟及“一帶一路”沿線多國,實現技術授權與產品出海雙向突破。

多款創新藥填補國內外空白

今年6月,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱智翔金泰)研發的全球首款狂犬病雙抗新藥“金速希”(斯樂韋米單抗注射液)獲批上市,標志著狂犬病暴露后預防進入雙抗時代。

該藥如同創傷后的“病毒攔截器”,在疫苗尚未產生足量抗體的窗口期快速建立免疫屏障,相較傳統血漿提取免疫球蛋白,其所需劑量更小,注射更便捷,安全性更高,完全契合世衛組織推薦的“雞尾酒式”療法。

近年來,重慶持續攻堅生物醫藥前沿賽道,推動產業從仿制向原研跨越,一批填補國內外空白的1類創新藥陸續落地。

2025年11月,重慶精准生物技術有限公司的普基奧侖賽注射液獲批,成為國內首款、全球第二款兒童白血病CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)治療藥物,填補國內兒童細胞治療領域空白,為全球兒童及青少年白血病臨床治療提供了新方案。

2026年10月,重慶AXC偶聯藥物產業協同創新聯盟成立,重慶皓元生物制藥有限公司二期項目啟動,標志著重慶正式搶佔偶聯藥物全球創新黃金賽道。

細胞治療是全球生物醫藥產業最具變革性的前沿賽道。重慶市鉑而斐細胞生物技術有限公司聚焦細胞存儲、新藥研發、GMP(良好生產規范)生產,主攻退行性、代謝性、自身免疫疾病及腫瘤四大領域。其正在研發的治療肌少症的肌肉干細胞外泌體,有望2029年上市﹔針對新生兒支氣管肺發育不良研發的新藥,正在推進臨床試驗申報,有望2028年獲批。

創新藥出海同樣亮眼。智翔金泰緯利妥米單抗注射液授權美國一公司,首付款2000萬美元,裡程碑付款高達7.12億美元﹔重慶藥友制藥有限責任公司口服小分子GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑授權美國輝瑞,首付款1.5億美元,裡程碑付款最高達19.35億美元……

來自市經濟信息委的數據顯示,截至目前,全市集聚創新藥企業28家,累計獲批5個1類創新藥,在研1類創新藥超100個,40余個進入臨床試驗,預計未來五年每年將有1至3款創新藥陸續上市。

智慧醫療裝備從進口到出海

如果把人體比作精密機器,醫療裝備就是醫生的“超級工具箱”。過去,高端醫療裝備多貼“進口”標簽,如今,一批硬核“重慶造”裝備正打破壟斷,成為生物醫藥產業的科技脊梁,引領行業發展。

不用開刀就能切除腫瘤——重慶海扶科技股份有限公司“聚焦超聲腫瘤治療系統”利用超聲波穿透身體,在病灶處聚焦“引爆”。這台“重慶造”1號機被中國國家博物館收藏,稱為“中國原創醫療器械標杆”。

中元匯吉生物技術股份有限公司自主研發的微生物質譜鑒定技術,將病原體鑒定時間大幅縮短至幾分鐘,搭載全球首創“光磁微”技術的分布式凝血分析流水線,融合可視化分析技術,突破傳統檢測瓶頸,應用於多家頂尖“三甲”醫院。

在高端醫療器械領域,重慶接連攻克難關。重慶造“永仁心”人工心臟,摘得“國內首個植入式心室輔助產品”頭銜﹔重慶潤澤醫藥有限公司多孔鉭骨填充材料填補國內空白,獲得百余件專利。

在腦機接口產業,成果從實驗室走向實際應用。重慶雲腦醫療科技有限公司是國內少數實現醫療級注冊、規模化落地的腦機接口企業,其聯合重慶大學、重慶郵電大學、多家三甲醫院及航天科研機構,攻克高精度腦電採集、抗干擾算法、臨床適配性等一系列技術難題,填補國內多項技術空白。

數據顯示,目前,全市第三類醫療器械獲批數已達250余個,20余家企業實現海外銷售,中元匯吉、山外山、金山科技、潤生藥業等產品出口美國、歐盟及“一帶一路”沿線多國,實現技術授權與產品出海雙向突破。

創新平台打通中試轉化環節

“10年,10億美元!”

眾所周知,一款創新藥從研發到上市平均需耗費10年時間、10億美元投入,成功率不足10%。這也是長期困擾全球創新藥行業的現實。

重慶市直面研發配套薄弱痛點,布局覆蓋“研發—評價—中試—臨床轉化”的公共服務平台矩陣,打通中試轉化環節。

2025年8月,由重慶市科技局舉辦,渝中區與重慶醫科大學獲批共建的重慶信息與智慧醫學研究院正式揭牌。研究院聚焦“AI+新藥創制”,推動新型抗體藥物、細胞免疫治療等前沿領域基礎研究及產業化,搭建起從基礎研究、臨床驗証、資質注冊到規模化投產的完整閉環,旨在打造全球領先的智慧醫學創新高地。

目前,該研究院已建成大分子藥物、智能靶標篩選、類器官靶標驗証3個前沿醫學實驗室,與西湖大學等頂尖高校及恆瑞醫藥、齊魯制藥等頭部企業達成合作,其中2個創新藥品進入臨床一期、1個進入臨床二期。其成立以來,落地前沿項目14個,招引孵化創新企業4家,預計3年內可上市20余項產品。

病理診斷是疾病診斷的“金標准”,也是基層醫院長期存在的薄弱環節。金鳳實驗室打造多模態智能化遠程病理會診平台,匯集卞修武院士領銜的100余位專家,接入46家基層醫院。腦膠質瘤診斷原需一周,如今在AI輔助下僅3天即可出具診斷建議,累計完成疑難病理會診570余例。

與此同時,重慶正持續完善藥物篩選、藥學研究、動物試驗、中試放大、工業生產等全鏈條研發服務體系:國家藥監局審評檢查西南分中心落地運行,培育壯大美萊德、博騰制藥等本土平台企業,引進重慶皓元生物制藥有限公司、上海都創醫藥集團等國內一流CRO(醫藥研發外包組織)機構,建成6個市級概念驗証中心、14個國家級及市級中試平台,打通實驗室成果向產業化轉化中間環節。(新重慶-重慶日報記者 楊永芹)

(責編:陳易、劉政寧)

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