人民網
人民網>>重慶頻道>>重慶

“重慶造”抗癌新藥獲批上市

曾創下重慶生物藥BD出海最高紀錄

2026年10月29日07:56 | 來源:重慶日報網
訂閱已訂閱已收藏收藏小字號

今年8月,智翔金泰自主研發的1類創新藥緯利妥米單抗注射液(商品名維可妥)獲國家藥監局附條件上市批文,成為首個獲批上市的國產BCMA×CD3雙特異性抗體,用於已接受多輪治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。

多發性骨髓瘤是血液系統惡性腫瘤,不少患者多輪治療后陷入缺少有效手段的困境。緯利妥米單抗是智翔金泰自主研發的雙抗藥物。藥物原理相當於架設一座“橋梁”:一頭抓住腫瘤細胞,一頭調動人體自身免疫細胞,讓其精准殺傷癌細胞。該藥2024年8月納入國家突破性治療品種,今年1月上市申請獲受理並進入優先審評通道。

而在這之前,這款“重慶造”創新藥已獲海外市場認可。2025年6月,智翔金泰與美國納斯達克一家上市企業達成合作,將緯利妥米單抗大中華區以外全球開發、生產、商業化權益授權對方,完成重慶生物藥領域首單海外權益授權交易,創下重慶生物藥BD(對外授權許可模式)出海交易金額最高紀錄——7.12億美元。重慶研發的創新藥由此可惠及全球骨髓瘤患者。

除骨髓瘤治療外,企業還在拓展該藥在系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病上的治療潛力,臨床試驗穩步推進,並簽下海外授權協議。

智翔金泰正是重慶生物醫藥產業整體突圍的縮影。近年來,重慶把生物醫藥納入重點產業布局,持續完善創新藥全鏈條服務,一批1類創新藥接連從重慶走向市場。市經濟信息委數據顯示,重慶已集聚28家創新藥企業,累計獲批5個1類創新藥,超過100個1類新藥正在研發,其中40多個進入臨床試驗階段﹔預計未來5年,每年會有1到3款創新藥推出。

過去,重慶乃至西部地區生物醫藥產業以仿制藥為主要產品,缺乏源頭創新﹔如今,從智翔金泰雙抗新藥出海,到細胞治療、狂犬病雙抗等一批填補國內外空白的醫藥成果涌現,重慶已具備產出世界級水准創新藥的研發實力,重慶生物醫藥產業正從“跟隨仿制”邁向“源頭創新”。(新重慶-重慶日報記者 周盈)

(責編:秦潔、劉政寧)

分享讓更多人看到

返回頂部