給免疫細胞裝上“導航”，精准“圍剿”骨髓瘤細胞！首個中國原研BCMA×CD3雙抗緯利妥米單抗注射液（商品名：維可妥®）實現重慶研發、本土產業化，打破同靶點治療藥物進口壟斷，為復發難治骨髓瘤患者帶來全新“重慶方案”，將有效緩解患者用藥焦慮。這標志著重慶生物醫藥在血液腫瘤領域，打通了從源頭研發到產業化落地的全鏈條創新通道。這是10月30日，記者從在重慶舉辦的中華醫學會第二十次血液學學術會議上獲悉的。

“這款創新藥在重慶完成研發、臨床驗証到產業化落地，是重慶生物醫藥發展的裡程碑，彰顯了產業從原始創新到成果轉化的全鏈條實力。”會上，中華醫學會血液學分會副主任委員、陸軍軍醫大學新橋醫院張曦教授介紹。緯利妥米單抗關鍵性注冊研究數據已在國際學術大會公布療效與安全性。作為重慶臨床醫生，張曦教授期待更多本土原研創新藥走向全國、惠及更多血液腫瘤患者。

多發性骨髓瘤是血液系統第二大常見惡性腫瘤，典型症狀為貧血、骨病、腎功能損傷，難以根治、極易復發。患者反復陷入“治療—緩解—復發”循環，緩解期持續縮短，最終發展為復發難治性骨髓瘤。

今年8月，緯利妥米單抗獲國家藥監局附條件批准上市，適用於既往接受過蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、抗CD38單抗三類藥物治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。復星醫藥控股子公司重慶藥友制藥擁有該藥大中華區獨佔權益，依托復星醫藥全球創新資源與商業化布局，加快新藥落地應用。

在此之前，國內同靶點獲批雙抗全部依靠進口，該創新藥推動國內血液腫瘤生物醫藥實現從“高質量復制”到“自主定義分子”的能力躍升，實現三個“首創”：國內首個原研BCMA×CD3雙抗，打破進口依賴﹔臨床試驗全部納入中國患者，擁有同類產品最大規模本土人群樣本﹔創新權益模式，將海外權益授權美國藥企開發，實現本土創新反向出海。

臨床數據顯示，患者用藥約1個月即可獲得緩解，可以實現腫瘤深度清除。同類進口雙抗年治療費超50萬元。目前維可妥®已納入渝快保、贛惠保、天津惠民保等多地惠民保，依托多層次醫療保障，將有效降低患者用藥負擔。

近年來，重慶藥友制藥聚焦前沿賽道，搭建仿創結合研發體系，布局抗體、多肽、核酸等方向，已經建成4套15000升單抗原液生產線，掌握細胞大規模培養、蛋白純化等核心產業化技術。

生物醫藥產業是重慶“33618”現代制造業集群重要組成部分，全市生物醫藥產業正加速從仿制跟隨向源頭原研轉型。來自市經濟信息委的數據顯示，重慶累計獲批5個1類創新藥，在研1類創新藥超100個，40余個進入臨床試驗，預計未來5年，每年將有1至3款創新藥獲批上市。（新重慶-重慶日報記者 楊永芹）