智飞生物新药上市 结核病防治有新“武器”

2020-5-11  来源:华龙网
 

  我国和全球结核病防治迎来了新型诊断“武器”。

  5月10日下午,“A股民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300122)宣布,其自主研发的国家一类新药重组结核杆菌融合蛋白(商品名:宜卡)正式上市,适用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断。这是近百年来全球首个用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品,宜卡上市后,将填补国内结核杆菌感染和结核病诊断空白。

  全球首创

  解决同类产品无法鉴别难题

  在5月10日下午的重庆、北京、安徽合肥三地同时举行的视频新闻发布会上,智飞生物董事长兼总经理蒋仁生在重庆股份转让中心的现场表示,10多年前,智飞生物全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司开始研发新一代结核杆菌筛查工具,基于结核杆菌抗原ESAT-6和CFP10,运用基因重组技术,开发出高效融合表达于大肠杆菌的宜卡,并已于4月28日收到国家1类新药证书和生产文号。该产品适用于结核杆菌感染诊断,也可用于辅助结核病的临床诊断,该产品的上市,解决了已应用百年之久的结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。

  生产规模

  可实现年产3000万人份

  据WHO报告,2018年,我国新发结核病人近90万,结核病发病率为60/10万,调查估算我国结核分枝杆菌感染人数约3.5亿。中国防痨协会秘书长成诗明表示,宜卡的技术是近年来我国结核病免疫学诊断新突破。宜卡是一种新型皮肤试验诊断试剂,因不受卡介苗接种的影响,为今后疫苗研究对象的筛选和免疫接种策略研究提供重要手段。

  智飞龙科马生物制药总经理蒲江介绍,宜卡使用不受实验室条件限制,无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用;根据公司现阶段车间设计产能,可实现年产3000万人份的生产规模。

  5月8日,智飞生物报收81.39元,涨1.48%,换手率0.96%,系重庆第一高价股,总市值达到1302.24亿元,也系沪深重庆上市公司市值第一。重庆智飞生物2019年年报显示,实现营业收入105.87亿元,同比大幅增长102.50%;归属上市公司股东的净利润23.66亿元,同比增长63.05%,每股收益1.48元,公司一季度实现营业总收入26.35亿元,同比增长14.87%;实现归属于上市公司股东的净利润5.16亿元,同比增长2.85%。

  重庆商报-上游新闻首席记者 刘勇 实习生 闫涵

(责编:陈易、张祎)

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