近日，重庆化医集团所属重药集团通过药品上市许可持有人制度（MAH）研究开发的药品奥美沙坦酯片实现商业化生产。奥美沙坦酯片是重药集团以MAH形式获批的首个品种。自取得国家药监局生产批准后，重药集团积极组织物料采购、制定生产计划，受托生产企业科瑞制药协同排产，顺利通过了重庆市药监局对该产品上市前的GMP符合性检查，首批产品即将上市销售，将为国内高血压患者提供新的选择。

奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗，为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物（ARB），是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药。ARB在降压的同时，还有延缓颈动脉内中膜厚度增加，改善胰岛素抵抗、减轻心脏重构，降低房颤发生及复发的作用，从而有效预防卒中的发生。2021年9月，重药集团就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。

自启动药品研发工作以来，重药集团严格遵循质量源于设计研发理念，制定严格的质量标准，开展与原研药全面的药学对比研究和生物等效性研究，确保产品质量和疗效与原研品的一致性以及高度的临床可替代性。

近年来，重药集团与国内外知名医药研发机构展开合作，立项了10余个具有临床和市场需要的新产品，除已上市的奥美沙坦酯片外，另有3个新品种正处于CDE审评审批阶段，基本形成研发梯队。

下一步，重药集团将持续严格控制药品研发、制造、销售等每一个环节的质量及安全，为市场提供更多优质、可靠的药品，为广大患者的健康保驾护航。（重庆化医集团供稿）

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