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多产品新进展 智飞生物加速自主研发成果转化

2025年04月09日10:49 |
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4月8日,从智飞生物获悉,公司多个自主研发产品取得积极进展。其中,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“四价流脑结合疫苗”)获得Ⅲ期临床试验总结报告;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗(以下简称“双价痢疾结合疫苗”)将于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验;治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验。

四价流脑结合疫苗由智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发,目前已获得Ⅲ期临床试验总结报告。报告显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标。

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。北京智飞绿竹自主研发的四价流脑结合疫苗可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。若该疫苗获批上市销售,将与智飞生物已上市的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克®)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康®)形成协同效应。

治疗用卡介苗由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发,用于治疗膀胱原位癌以及预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。该产品的Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、盲法对照设计,以评价其用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。

此外,智飞生物积极布局海外市场,由北京智飞绿竹自主研发的“双价痢疾结合疫苗”用于预防福氏志贺菌、宋内氏志贺菌引起的急性肠道传染病,即细菌性痢疾。该疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,其国内Ⅲ期临床试验已于2021年12月开展,目前已经完成于孟加拉国开展Ⅲ期临床试验的准备工作,即将启动受试者入组。截至目前,全球暂无同类疫苗获批上市。

近年来,智飞生物加速自主研发,多个项目取得新进展。企业相关负责人表示,未来智飞生物将继续秉承创新驱动发展战略,坚持“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,始终以人民群众的健康需求为导向,持续优化产品矩阵,加速研发成果转化,以实际行动践行社会责任,为国民健康增添更多福祉,为健康中国建设贡献更多力量。(张艳)

(责编:秦洁、刘政宁)

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