瞄准过敏性鼻炎 智翔金泰GR1802注射液又一适应症启动Ⅲ期临床试验
2025年08月14日10:00 |
8月13日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票代码:688443)发布公告,其自主研发的GR1802注射液针对过敏性鼻炎适应症的II期临床试验已达到主要疗效终点,正式启动III期临床试验。这是该药物进入Ⅲ期临床试验的第四个适应症。
过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)是由过敏原刺激等促使免疫细胞释放介质和细胞因子导致的慢性炎症反应。主要临床表现为鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状,严重影响患者的生活质量和心理健康。
GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
目前,GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准,其中,成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症的Ⅲ期临床试验正在开展中。哮喘、儿童/青少年特应性皮炎适应症的临床试验也在稳步推进。此次过敏性鼻炎III期临床试验的启动,标志着这款国产创新药在自身免疫性疾病治疗领域的研发取得关键进展,有望为我国庞大的过敏性鼻炎患者群体提供新的治疗选择。
智翔金泰表示,将持续加速推进在研产品研发进程,致力于早日为患者提供安全、有效的创新治疗方案。同时,持续深耕自免疾病领域,以源头创新加速更多创新药物的商业化落地,惠及广大患者。(徐粘琴)
(责编:秦洁、刘政宁)
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