2026年开年，智翔金泰接连迎来两项重要进展。1月，其自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗注射液（GR1803）用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的附条件上市申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序；2月，泰利奇拜单抗注射液（GR1802）成人季节性过敏性鼻炎适应症的上市申请也获得受理。这两项进展标志着智翔金泰在肿瘤和自身免疫领域的研发管线正加速向商业化阶段推进。

而在此之前，公司已有两款感染性疾病领域产品——斯乐韦米单抗（GR1801）和唯康度塔单抗（GR2001）的上市申请分别于2025年1月和5月获得受理,智翔金泰已有四款自主研发的1类新药进入上市冲刺阶段。在经历了十余年的技术积淀与产品打磨后，这家专注于创新生物药研发的科技型企业，正迎来其从研发驱动向商业化全面兑现的关键之年，也成为中国创新生物药高质量发展的生动缩影。

四款新药提交上市申请，瞄准临床刚需

智翔金泰自成立以来便聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大未被满足的临床需求领域。智翔金泰2026年有望获批的四款产品，精准锚定国内患者的迫切需求，均具备解决临床痛点的核心价值。

斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，其新药上市申请于2025年1月获受理。狂犬病一旦出现临床症状，病死率接近100%。目前临床常用的被动免疫制剂以血液制品为主，存在供应不稳和血源安全风险。斯乐韦米单抗作为可规模化生产的重组双抗，临床应用前景广阔。

唯康度塔单抗注射液是一款抗破伤风毒素单抗，于2025年5月申报上市，并于2024年6月被纳入突破性治疗品种名单。破伤风死亡率高达30%至50%，现有药物中，破伤风抗毒素过敏反应发生率较高，破伤风免疫球蛋白则存在价格较高、供应不足等问题。

泰利奇拜单抗注射液是一款靶向IL-4Rα的单抗，该产品成人中、重度特应性皮炎适应症的上市申请已于2025年9月获受理，成人季节性过敏性鼻炎适应症的上市申请于2026年2月获受理。该产品同时推进慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎等多个适应症的Ⅲ期临床试验。未来有望形成多适应症覆盖的产品矩阵，为广大自免疾病患者提供更丰富的治疗选择。

纬利妥米单抗注射液是一款BCMA×CD3双特异性抗体，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，其附条件上市申请于2026年1月获受理，并被纳入优先审评品种名单。该产品已于2024年8月被纳入突破性治疗品种。纬利妥米单抗采用非对称亲和力设计，在激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可有效降低毒副作用。同时，针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验也在推进中。

六大技术平台支撑，构筑自主创新底座

四款新药的密集涌现，背后是智翔金泰自主研发技术平台的支撑。公司拥有六大核心技术平台，覆盖从抗体发现到工艺开发的全链条，成为公司管线持续产出的核心引擎，也让公司具备了从源头创新到产业化落地的全链条能力。

基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台（NovaLiPh®），可将新型单抗药物候选分子的发现周期缩短至6至9个月。双特异性抗体药物发现技术平台（GenBibody®）则是公司开发双抗产品的核心。单域抗体药物发现技术平台（Rixbody®）、胞内抗原抗体药物发现技术平台（IncelBody®）、新结构重组蛋白药物发现技术平台（IgPro®）则聚焦前沿抗体研发领域，瞄准更多未被满足的临床需求；重组抗体药物工艺开发平台（Gen-D2D®）则实现了从药物发现到产业化的无缝衔接，保障了创新药从实验室走向临床的效率和质量。

“这种将‘快速发现’与‘可靠生产’打通的闭环能力，构成了公司应对研发同质化的核心优势。”重庆智翔金泰生物制药股份有限公司相关负责人介绍。

国际化与商业化双轮驱动，加速创新价值落地

在新药陆续冲刺上市的同时，公司首款产品已率先进入市场放量阶段。2024年8月，公司首个产品赛立奇单抗获批上市，成为国产首个全人源IL-17A抑制剂，用于治疗中重度斑块状银屑病。2025年1月，该产品强直性脊柱炎适应症获批。2025年12月，赛立奇单抗被纳入国家医保目录，于2026年1月1日起正式实施，临床可及性进一步提升。

在国内研发管线收获的同时，智翔金泰也在积极布局国际化和商业化合作，让国产创新生物药走向全球，同时加速国内市场的商业化落地，实现创新价值的最大化。2025年6月，智翔金泰就纬利妥米单抗与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics达成海外授权合作，首付款加里程碑付款合计7.12亿美元，标志着智翔金泰的创新研发能力获得了国际市场的高度认可。同年9月，公司就斯乐韦米单抗和唯康度塔单抗与康哲药业达成战略合作，获得至高约 5.1 亿元人民币首付款及里程碑付款。两款感染性疾病领域产品有望实现快速的市场铺展，让创新药更快到达临床终端，惠及更多国内患者。

据公司发布的2025年度业绩快报数据，预计全年实现营业收入2.09亿至2.51亿元，同比增长596%至734%。2026年，随着多款新药有望陆续获批，智翔金泰正迎来自主创新的密集收获期。（段志伟）