人民网重庆6月17日电 近日，近日，全球首款固定剂量长效 RSV 预防单抗克莱罗韦单抗注射液正式在我国获批上市，该药物国际多中心临床试验中国区工作由重医附属儿童医院刘恩梅教授团队牵头完成。

该款单抗 2025 年于美国率先获批，最大优势为固定剂量给药，无需根据婴儿体重调整药量，单次注射防护周期覆盖完整 RSV 流行季，适配全年龄段新生儿与婴儿，用于预防 RSV 诱发的重症下呼吸道感染。

支撑本次获批的中国区 IIb/III 期临床共入组 449 名婴幼儿。研究结果显示，注射药物后 5 个月内，患儿发生需医疗干预的 RSV 下呼吸道感染概率降低 89.6%，相关住院风险实现 100% 下降，重症防护效果突出。

据流行病学数据，RSV 是低龄儿童呼吸道重症头号病毒，传染性强，缺少对症治疗药物，且暂无适用于婴幼儿的预防性疫苗，被动免疫单抗是当下核心防控路径。克莱罗韦单抗通过中和病毒蛋白阻断感染，给药便捷、防护持久，补齐国内婴幼儿 RSV 预防短板。

牵头研究者刘恩梅教授深耕儿科呼吸领域三十年，长期立足临床需求攻关儿童呼吸道病毒难题。未来团队将持续开展儿童呼吸道病原谱相关研究，优化呼吸道感染全流程防治方案，同步培养青年医学科研人才，以本土临床科研成果筑牢儿童健康防线。（陈琦、刘嘉）