1月18日，國家醫保局發布《關於印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)>的通知》（醫保發〔2023〕5 號）。根據該通知，重慶智飛生物制品股份有限公司（簡稱“智飛生物”）研發的重組結核杆菌融合蛋白（EC）成功納入國家醫保目錄，自2023年3月1日起正式執行。

據了解，重組結核杆菌融合蛋白(EC)（商品名“宜卡”，以下簡稱“宜卡”）是由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發生產，為國家1類新藥，適用於結核杆菌感染的診斷。

“宜卡”採用結核杆菌RD1區的ESAT6與CFP10的融合蛋白制備而成，ESAT6為結核杆菌早期分泌性抗原性靶蛋白，CFP10為結核杆菌早期培養濾液蛋白，兩種蛋白具有相同的菌群間分布﹔兩種蛋白均是卡介苗中缺失的結核杆菌特異性抗原，能區別卡介苗接種和結核分枝杆菌感染，ESAT-6和CFP10蛋白的表達分泌與結核分枝杆菌的生長緊密相關，是結核病鑒別診斷的理想抗原，能鑒別出 TB-PPD 診斷陽性者中到底是由卡介苗接種所引起的“假陽性”還是結核分枝杆菌感染。

結核病是由結核杆菌感染引起的慢性傳染病，通過呼吸道傳播，以肺結核為主。WHO《2022年全球結核病報告》顯示，結核潛伏感染人群（LTBI）是結核新發病人的重要來源。WHO將開展LTBI的系統篩查和干預作為“2035年終止結核病”的三大支柱策略之一。據WHO報告，全球結核菌感染人數達17億，我國結核菌潛伏感染率18%（約2.5億）。

“宜卡”納入醫保后，將惠及更多結核病患者及潛伏感染者，讓普通民眾也能用上國際領先的創新藥品，有助於結核病的早篩查、早發現、早治療，早日實現終結結核病流行的目標。（智飛生物）

分享讓更多人看到