北京智飛綠竹生物制藥有限公司。智飛生物供圖

近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發的15價肺炎球菌結合疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結報告，這一進展標志著智飛生物在肺炎疫苗領域取得了又一重要突破。目前國內尚無同款產品獲批上市，若該疫苗獲批上市銷售，將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗和現處於Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的26價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應，進一步豐富其肺炎疫苗矩陣產品結構，強化市場地位，增強行業競爭力。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引發的疾病在細菌性呼吸道傳染病中發病率位居首位。嬰幼兒由於免疫系統發育不夠成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接種疫苗能夠為嬰幼兒提供有效的保護。智飛綠竹研發的15價肺炎球菌結合疫苗，涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型，符合國內的優勢血清型分布。

此款15價肺炎球菌結合疫苗的Ⅲ期臨床試驗在河北省疾控中心開展，進行了隨機、盲法、同類疫苗對照的臨床試驗，最終報告顯示疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達到臨床試驗預設目標，在免疫原性方面非劣效於對照疫苗，且符合《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》對免疫原性與安全性評價的設計要求。

智飛生物相關負責人表示，未來，智飛生物將繼續堅持自主研發，持續深耕技術創新與核心技術突破，加快發展新質生產力，為民眾提供更多保護。（智飛生物）

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