總金額超7億美元!智翔金泰創新成果邁入全球化開發新階段

6月5日,上海証券交易所公告顯示,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”)與CullinanTherapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:CGEM﹔以下簡稱“Cullinan”)簽署授權許可與商業化協議,就GR1803注射液達成獨家許可與合作協議。
根據協議,Cullinan 將獲得智翔金泰抗BCMA×CD3雙特異性抗體——GR1803注射液(Velinotamig)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣地區)以外的全球開發、生產及商業化權益,智翔金泰將保留GR1803注射液在大中華區的開發、生產、商業化權益,並積極推進現有臨床適應症的開發及在中國的上市。
關於交易金額,Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款,以及最高6.92億美元的開發、監管批准和銷售裡程碑付款。此外,智翔金泰將獲得授權區域淨銷售額最高中雙位數的分級特許權使用費。雙方將深度協同,聯合投入各自優勢資源,智翔金泰將在中國大陸地區開展GR1803注射液項目在自身免疫性疾病相關的研究,探索更多治療可能性。
據介紹,GR1803 注射液是一款由智翔金泰自主研發的治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的雙特異性抗體藥物,注冊分類為治療用生物制品1類,作用靶點為 BCMA 和 CD3。去年8月,GR1803 注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單,目前處於 II 期臨床試驗階段。
智翔金泰董事長、總經理、首席科學官劉志剛表示:“與Cullinan的合作是智翔金泰推進全球化戰略的重要裡程碑,也充分體現了智翔金泰TCE雙抗平台的臨床開發潛力。我們期待與Cullinan攜手,探索GR1803更多適應症,將中國創新藥的創新價值轉化為全球患者的臨床獲益。”
據悉,Cullinan 是一家致力於為患者打造全新護理標准的生物制藥公司。專注於開發針對癌症和自身免疫性疾病的創新療法,其產品組合包括多種具有潛力的候選藥物。Cullinan 首席執行官Nadim Ahmed表示,與智翔金泰的合作“補充了我們快速開展的CLN-978全球臨床開發,使我們能夠滿足更多患者的需求,涵蓋更廣泛的自身免疫性疾病。”
厚積薄發,智創新藥。智翔金泰自成立以來,深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域抗體藥物創新研發。 2024年,智翔金泰首個創新藥賽立奇單抗注射液獲批上市,兩款產品納入突破性治療品種名單,多款產品取得重要進展……企業發展進入快車道,不斷強化自身創新底色。此次 GR1803的國際合作不僅激活了智翔金泰發展新動力,同時標志著公司的創新成果邁入全球化開發新階段,也為Cullinan 擴充TCE管線注入關鍵力量,助力其覆蓋更廣泛的適應症。雙方將攜手加速創新藥物研發進程,惠及全球患者。(智翔金泰)
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