首款國產九價HPV疫苗重慶可預約 定價499元/支

活動現場。人民網記者 胡虹攝
人民網重慶10月17日電 (記者胡虹)17日,由重慶市預防醫學會、重慶市疾病預防控制中心主辦,廈門萬泰滄海生物技術有限公司協辦的“HPV感染與宮頸癌預防學術研討會”在重慶召開。記者從會上獲悉,我國首款國產九價HPV疫苗已獲得國家藥監局批准上市,定價為499元/支。
“宮頸癌是威脅全球女性健康最常見的三大惡性腫瘤之一。2022年我國子宮頸癌新發病例達15.1萬,死亡病例近5.6萬,分別佔全球總量的22.7%與16%。”研討會上,重慶市疾病預防控制中心免疫規劃所副所長周春碚介紹,宮頸癌與HPV病毒的感染密切相關,近年來,我國宮頸癌發病有年輕化趨勢,且HPV感染呈現“雙峰”年齡分布,第一個高峰為15—25歲,第二個高峰為40—45歲。
周春碚表示,感染HPV並不等於得了宮頸癌,也不等於一定會得宮頸癌。絕大部分女性可以經過自身免疫力把感染的HPV病毒清除掉,要關注的是HPV持續感染。HPV根據“致癌潛能”,可分為高危型和低危型。
研究顯示,我國95.4%的宮頸癌病例與7種高危型別(HPV16/18/31/33/45/52/58型)的持續性感染有關。所幸,子宮頸癌是目前唯一可通過三級預防阻斷的惡性腫瘤。國產九價HPV疫苗的上市,彌補了我國公眾對高價次、可及性更高的HPV疫苗的需求難題,滿足國內外多維度的評價標准。
據了解,首個國產九價HPV疫苗由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊和廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱:萬泰疫苗)聯合研制。公開資料顯示,國產九價HPV疫苗採用我國首創的大腸杆菌表達系統研制,具有免疫原性好、生長速度快、生產周期短、產量高、易放大生產等優點。
今年8月21日,萬泰生物公告稱,全資子公司萬泰疫苗生產的國產九價HPV疫苗已獲得中國食品藥品檢定研究院頒發的《生物制品批簽發証明》,審批結論為“予以簽發”。國產九價HPV疫苗定價為499元/支,僅為進口九價HPV疫苗價格的40%。同時,國產九價HPV疫苗臨床試驗納入超過1萬名中國女性,覆蓋15-24歲和40-44歲兩個“感染高峰”,數據更貼合中國女性。
廈門大學公共衛生學院院長張軍教授表示,臨床試驗研究証實,國產九價疫苗在免疫應答與安全性上與進口九價疫苗相當,提示兩者在預防宮頸癌上效果相當﹔接種程序上,9-17歲女性僅需接種2針,18-45歲女性接種3針,大幅降低接種時間與經濟成本,提升了可及性﹔採用國際公認的預防HPV持續感染,源頭降低宮頸疾病負擔。
重慶醫科大學附屬婦女兒童醫院宮頸疾病診治中心主任楊君建議,HPV持續感染是導致宮頸癌的關鍵因素,建議9-45歲女性盡早接種疫苗——無論是否已有性生活或已感染HPV。
重慶大學校醫院院長孫安龍呼吁,宮頸癌防控需要上下聯動、多方攜手,其中青少年HPV預防,是決定消除宮頸癌工作的關鍵環節。
重慶市疾病預防控制中心黨委副書記、主任張華東表示,重慶市從2021年連續三年實施初二女生HPV疫苗接種惠民項目,累計投入資金超1億元,為30余萬名適齡女生提供免費接種服務,接種率達73%,為降低宮頸癌發病率、促進女性健康奠定了堅實基礎。
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