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智飛生物兩項自主研發項目取得新進展

2026年03月27日10:12 |
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近日,智飛生物在疫苗創新研發領域接連取得重要進展。旗下全資子公司北京智飛綠竹自主研發的吸附無細胞百白破(組分)b型流感嗜血杆菌(結合)聯合疫苗(以下簡稱“組分百白破-Hib四聯疫苗”)已啟動Ⅰ期臨床研究,自主研發的吸附破傷風疫苗已啟動Ⅰ/Ⅲ期臨床研究。兩項進展標志著企業在多聯疫苗及破傷風應急疫苗領域的技術布局邁出關鍵步伐。

智飛生物北京研產基地。智飛生物供圖

智飛生物北京研產基地。智飛生物供圖

組分百白破-Hib四聯疫苗在廣西開展Ⅰ期臨床試驗。百日咳、白喉、破傷風及Hib感染在嬰幼兒及兒童中具有較高的發病率和死亡率,嚴重威脅兒童健康。智飛生物自主研發的組分百白破-Hib四聯疫苗採用了新一代“組分純化”工藝,抗原成分純度高,含量精准,批間一致性好,能夠有效預防上述四種疾病,還可減少接種針次,增強預防接種的依從性。項目將與企業在研多聯疫苗形成協同效應,助力夯實多聯疫苗領域的核心產品矩陣,若順利上市,可為民眾健康提供高效、便捷的預防方案。

吸附破傷風疫苗在重慶正式啟動Ⅰ/Ⅲ期臨床入組。破傷風作為嚴重急性感染性疾病,可通過免疫接種有效預防,但我國非新生兒破傷風的問題依然嚴峻。智飛生物該款疫苗採用柱層析法純化有效抗原,相較於傳統鹽析法純化的抗原純度更高,免疫原性更優,可滿足成人及外傷高風險人群的暴露后預防需求。該項目的推進,填補了企業在百白破系列產品管線中暴露后免疫處置領域的產品空白,若順利上市,將與現有百白破系列疫苗形成從兒童基礎免疫到成人及高危人群應急預防的全場景防護閉環。

近年來,智飛生物堅持創新驅動發展,持續加碼研發投入與技術攻關,目前已布局預防類在研管線34項,其中25項處於申報、開展臨床試驗及申請注冊階段。此次兩大自主研發項目接連取得臨床進展,既是企業研發實力的集中體現,也是踐行健康中國戰略、守護全民健康的務實行動。

智飛生物相關負責人表示,企業將繼續踐行“防未病治已病,守護人類健康”的使命,不斷強化從實驗室研發到上市應用的技術轉化能力,以高質量創新成果助力疾病防控體系建設。(段志偉)

(責編:秦潔、劉政寧)

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