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國內硼中子俘獲治療裝置進入臨床試驗階段

2026年03月30日16:06 | 來源:人民網-重慶頻道
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人民網重慶3月30日電 (記者胡虹)3月26日至29日,2026中國醫學裝備大會暨醫學裝備展覽會在重慶舉行。期間,國內硼中子俘獲治療(BNCT)全產業鏈企業華硼中子攜其自主研發的加速器硼中子俘獲治療全流程解決方案亮相。展會期間,華硼中子舉辦了以 “拓界·臨床新章”為主題的發布會,首次系統性向業界展示了其從高端裝備制造到臨床應用的完整解決路徑。

現場展館。主辦方供圖

現場展館。主辦方供圖

BNCT被譽為“癌症第五療法”,其背后是復雜的技術原理支撐。該療法通過將富含10B穩定同位素的硼藥富集於腫瘤細胞內,再以慢熱中子束照射誘發10B(n,α)⁷Li核裂變反應,在腫瘤細胞內釋放高線性能量的α粒子與鋰核,實現“點對點”式的強殺傷,而對周圍正常組織的損傷非常有限。

從技術實現角度看,BNCT的臨床應用面臨三重核心挑戰:一是加速器中子源的小型化與束流穩定性﹔二是硼攜帶物的安全性與有效性﹔三是治療計劃系統(TPS)的多物理場耦合計算能力。

據了解,團隊已構建“設備—藥物—軟件”全鏈條自主研發體系。設備方面採用強流質子RFQ加速器技術,質子功率達35kW,實現治療劑量的快速遞送﹔藥物方面,其自主研發的第二代硼藥已完成注射用注射用硼法侖(BPA)正在開展I期藥械組合臨床試驗,10B利用率及成本控制方面取得進展﹔軟件方面採用自主蒙特卡羅物理引擎,構建涵蓋多模態影像處理、智能化靶區勾畫等全流程解決方案,計算精度與效率國際領先。

目前,華硼中子首台套BNCT裝置HyBorSys®已完成注冊檢驗,進入臨床試驗階段。這標志著全自主國產全流程的BNCT精准治療解決方案正式邁入臨床驗証的“快車道”。

在本次展會上,記者了解到,國際上BNCT正在經歷從單點技術突破向臨床驗証的關鍵跨越。

浙江大學醫學院附屬第二醫院腫瘤放療科科主任魏啟春指出,BNCT的獨特價值在於其兼具靶向性與細胞級殺傷能力,這種“藥械協同”的治療模式對傳統放療體系提出了新要求,也帶來了新機遇。他表示,隨著國產設備進入臨床試驗階段,接下來亟需建立適應BNCT特點的臨床路徑、劑量學方案及療效評價體系,廣泛擴展適應症邊界,讓這一尖端技術真正轉化為患者可及的臨床解決方案。

“從實驗室到病床,BNCT的‘最后一公裡’正在被加速打通。”華硼中子創始人王盛教授表示,“我們不僅關注設備的先進性,更致力於探索BNCT在更多實體腫瘤治療中的潛力。未來,依托我們的開放式平台,將聯合全球頂尖臨床中心,拓展BNCT在腦膠質瘤、黑色素瘤,乳腺癌,肺癌等領域的適應症邊界,真正實現‘拓界·臨床新章’。

此外,華硼中子與CICS公司代表在展會現場正式簽署合作諒解備忘錄(MOU)。雙方將圍繞BNCT設備的海外市場拓展、國際多中心臨床研究及產業鏈資源整合展開深度合作,推動BNCT全球范圍的適應症拓展研究,促進中國自主知識產權的BNCT技術走向全球。這一合作標志著中國BNCT產業從國內自主化布局邁向國際化協同發展的新階段,為“中國智造”的高端醫療裝備出海探索路徑。

(責編:劉政寧、張祎)

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