重慶國際生物城迎來創新藥“爆發期”——
2款新藥今年已上市,還有54個“在路上”
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收藏7月10日,繼全球首創的1類創新藥斯樂韋米單抗注射液今年6月獲批上市后,重慶國際生物城迎來今年第二款上市新藥——利拉魯肽注射液。
作為成人2型糖尿病患者的血糖控制藥物,該藥物的獲批上市,將進一步豐富糖尿病臨床治療選擇,助力糖尿病的規范化診療。
經過多年沉澱,重慶國際生物城的創新藥產業進入“爆發期”,目前共有在研新藥54個,其中6個正處於注冊申報階段,年內有望再獲批1至2款新藥。
從10余年前以服裝產業為主的傳統工業園,到如今集聚了140余個項目的全市生物醫藥產業核心園區,重慶國際生物城的發展之路,是一場關於戰略定力與科技創新的生動實踐。
破局
從服裝車間到創新藥谷
時間回到10多年前。彼時,重慶國際生物城的前身——麻柳沿江開發區,正處於轉型的十字路口。
當時,這裡的支柱產業——輕工服裝和初級精細化工,面臨著低附加值、高能耗、同質化的瓶頸。
2012年,我國提出發展生物醫藥等七大戰略性新興產業,巴南區從中“嗅”到了生物醫藥產業的廣闊前景,著手謀劃沿江開發區向生物醫藥產業轉型。
當時,重慶生物醫藥產業分布零散、體量偏小,並且生物醫藥產業還有一個公認的“3個10”定律:研發一款新藥,平均需要10年時間、10億美元,隻有10%的成功率。
這注定不是一場容易的轉型。
但巴南也認識到,正是因為不容易,一旦轉型成功,巴南乃至重慶就能在生物醫藥產業賽道上具備競爭力。
因此,園區頂住壓力,清退低端、高能耗、不符合產業規劃的企業,甚至拒絕了短期經濟效益可觀的非生物醫藥項目,專注於生物醫藥產業集群的構建與打造。
巴南一開始就明確,作為知識密集型的高技術產業,生物醫藥產業的競爭,本質是人才的競爭。
2020年,重慶國際免疫研究院入駐重慶國際生物城,以中國工程院院士吳玉章為代表的“雁陣型”人才集群在此扎根。2024年,園區又建成全國首個專注於生物醫藥產業的人才創新創業服務港,打通形成從啟動、孵化到試驗、轉化的全周期服務鏈條。
生態
專業“陪跑”護航科技創新
從研發到臨床試驗,再到注冊審批、生產等,生物制藥存在環節多、周期長的特點。
為降低企業風險、加快新品上市、助力企業發展,近年來,重慶國際生物城構建了全生命周期“陪跑”的產業生態系統和專業化服務體系,推動生物醫藥成果加速轉化。
例如,針對企業產品臨近上市的申報環節,重慶國際生物城通過市區聯動,組建“陪跑”專班,圍繞申報要求、申報路徑和流程要點等,深度介入、全程“陪跑”,打通“最后一公裡”堵點。
“以前我們要辦批件,得獨自往北京跑或通過冗長的郵件溝通流程。現在,服務專員就在身邊,專業的人陪著我們走流程、闖難關。”科創板上市公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱智翔金泰)一名負責人表示。
正是這種深度“陪跑”,大幅提升審批效率,讓智翔金泰自主研發的重慶首個自研1類創新藥——賽立奇單抗注射液,於2024年8月實現國產首創上市。
它的上市,不僅打破了抗IL-17A單抗被外資藥企壟斷的局面,更填補了國產銀屑病生物制劑領域空白,為企業發展佔據市場先機,目前產品銷售網絡已覆蓋全國30個省市。
通過平台搭建、專業化的“陪跑”服務,如今,園區共集聚140余個生物醫藥項目,其中不乏智翔金泰、宸安生物、博唯生物等一批頭部企業,產業規模超1100億元。
爆發
一批全球首創成果加快上市
經過10余年的沉澱,厚積薄發的重慶國際生物城終於迎來創新藥的收獲期。
2024年,重慶首個1類創新藥——賽立奇單抗獲批上市,填補了全市空白,實現國產首創﹔
2025年,8個抗體、胰島素等重磅新藥進入注冊申報階段,包含全球首創、國家突破性治療品種等4個1類新藥﹔
2026年6月,全球首個狂犬病被動免疫1類新藥斯樂韋米單抗注射液獲批上市﹔7月,成人2型糖尿病患者血糖控制藥物利拉魯肽注射液獲批上市。
如今的重慶國際生物城,已成為全市生物醫藥的創新策源地,在研創新藥佔全市半壁江山。
據介紹,目前園區已獲批上市國家1類新藥2款(全市共3款),在研的54個新藥中,有國家1類新藥15個,進入臨床20個、Ⅲ期臨床6個、注冊申報階段6個。
與此同時,園區還已形成抗體藥物年產6.4萬升、胰島素年產3000萬支、疫苗年產4000萬支的生產能力。
從填補國內空白的1類新藥,到處於國際第一梯隊的重組疫苗,重慶國際生物城已在多個細分賽道上實現了從跟跑向並跑乃至領跑的轉變。
“目前,6個處於注冊審批階段的新藥中,包括唯康度塔單抗(用於破傷風被動免疫)、緯利妥米單抗(用於多發性骨髓瘤)2款1類新藥,我們將力爭年內再獲批上市1至2個。”重慶國際生物城相關負責人說,將繼續用專業“陪跑”服務,助推產品盡早上市,滿足患者需求。(新重慶-重慶日報記者 栗園園)
數讀·重慶國際生物城創新藥>>>
●園區共集聚140余個生物醫藥項目
●產業規模超1100億元
●已獲批上市國家1類新藥2款(全市共3款)
在研新藥54個
●國家1類新藥15個
●進入臨床20個 Ⅲ期臨床6個 注冊申報階段6個
●年內有望再獲批1至2款新藥
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