全國首針 宸安生物利拉魯肽注射液投入臨床使用
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收藏近日,由智飛生物控股子公司重慶宸安生物制藥有限公司自主研發生產的利拉魯肽注射液(商品名:達舒宸®)在重慶醫科大學附屬巴南醫院(重慶市巴南區人民醫院)完成全國首針注射。作為重慶代謝類疾病領域首款獲批上市的治療用生物制品,利拉魯肽注射液達舒宸®的臨床投用,為糖尿病患者的規范化治療提供了新的國產用藥選擇。

智飛生物控股子公司宸安生物。智飛生物供圖
2型糖尿病是我國高發慢性進展性疾病,患者基數龐大,長期血糖控制不佳易誘發心、腎、眼底等多系統並發症。利拉魯肽注射液達舒宸®適用於成人2型糖尿病的血糖控制,可聯合二甲雙胍或磺脲類藥物改善患者血糖控制不佳的情況﹔同時,該藥還適用於降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
此次利拉魯肽注射液達舒宸®全國首針注射的順利完成,是智飛生物在代謝類疾病領域的重要裡程碑,也是企業布局“預防+治療”雙賽道的關鍵成果。目前,智飛生物通過北京智飛綠竹、安徽智飛龍科馬兩大研產基地深耕預防領域,擁有在研項目37項,涵蓋26價肺炎結合疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗等多款重磅品種。
在治療領域,智飛生物依托智睿生物醫藥產業園,聚焦腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經退行性疾病、心血管類疾病等方向。宸安生物作為代謝類疾病領域的核心主體,布局管線覆蓋降糖、減重等多個方向:除已上市的利拉魯肽注射液達舒宸®外,司美格魯肽注射液(降糖)生產注冊申請已獲受理,德谷胰島素注射液處於上市審評階段,德谷門冬雙胰島素注射液、司美格魯肽注射液(減重)已完成Ⅲ期臨床試驗,CA111注射液臨床試驗有序推進中,產品梯隊已初步成型。
隨著利拉魯肽注射液達舒宸®的臨床應用落地,智飛生物在代謝領域的布局迎來了從研發到商業化的首個成果檢驗,為后續多管線梯次推進積累了寶貴經驗。智飛生物表示,企業將以此為新起點,持續深化“預防+治療”一體化戰略布局,加速推進創新藥物研發與成果轉化,不斷完善全產業鏈發展體系,以本土創新成果守護國民健康。(劉敏)
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本網專稿
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