11月12日，市政府新聞辦舉行“開局起步‘十五五’·建設現代化新重慶”——《重慶市“十五五”藥品安全及高質量發展規劃》解讀專場新聞發布會。會上發布《重慶市“十五五”藥品安全及高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》），明確到2030年，藥品抽檢合格率穩定在99%以上，新增10個創新藥械。

關鍵詞：藥品安全

建設全鏈條風險防控與監管體系

市藥監局副局長黃世斌在發布會上介紹，過去5年全市藥品安全形勢穩中向好：藥品安全事件保持“零發生”，藥品抽檢合格率由98.95%上升到99.74%﹔助推1類創新藥實現“零”的突破，331個藥品獲批上市、年均增長66%﹔國家藥監局藥械審評檢查西南分中心等國家平台相繼落戶重慶，藥品安全和產業發展取得積極成效。

如何讓群眾用藥更放心？黃世斌表示，將建設全鏈條風險防控與監管體系，更加注重主動預防、精准監管和嚴格執法﹔進一步前移關口，把藥品質量安全責任壓實到人，建立覆蓋基層的風險會商機制，對苗頭性、傾向性問題早發現、早研判、早處置。

在日常監管上，重慶將把更多力量用在重點品種、重點環節和重點區域。比如，根據產品風險和企業實際情況分類監管，對疫苗、血液制品等高風險品種實施重點監管，對集採中選藥品實施“全覆蓋監督抽檢”。

同時，重慶還將加強對集採中選藥品動態監測和短缺藥品儲備供應，嚴厲打擊倒賣“回流藥”違法行為，防止來源不明、儲存條件無法保障的藥品流入市場，確保群眾“有藥可用、能用好藥”﹔

健全區域協作、部門貫通的執法協作機制，對重大案件挂牌督辦，依法處罰違法企業，依法追究相關責任人員的責任，努力確保重大藥品安全事件和系統性、區域性風險發生率始終為零。

在加強藥品供應保障、讓群眾用上放心藥方面，重慶也有系列舉措。黃世斌表示，將支持合規的藥品網絡銷售和配送服務，加強網絡銷售監管，督促經營者落實質量管理責任，讓“手機下單、配送到家”的便利建立在安全基礎上。市藥監局將推進執業藥師電子証照系統建設，運用數字化手段提升基層藥事服務能力，讓群眾在家門口就能享受方便安全的用藥服務。

“我們還將加強藥品安全宣傳及普法教育，構建政府監管、行業自律、社會協同的藥品安全多元共治格局，完善投訴舉報快速響應與高效處置機制，拓寬公眾參與渠道。”黃世斌說。

關鍵詞：好藥新藥

創新藥械審評檢查時限將大幅縮短

人民群眾不僅希望用藥安全，也希望用得上、用得起好藥新藥。黃世斌介紹，在生物醫藥產業方面，“十五五”時期重慶將加快構建“渝藥創新生態”，讓創新研發有支撐、成果轉化有渠道、產品上市更順暢。

目前，國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心（以下簡稱西南分中心）已經落地重慶。我市有28個在研創新藥、19個重點醫療器械入選西南分中心創新服務清單。接下來，將結合項目臨床價值、產業帶動能力和研發進度，圍繞重點品種開展實地調研、“一對一”指導和跟蹤幫扶。

“西南分中心帶來的直接變化，是企業可以在‘家門口’對接國家級審評檢查技術服務，把研發申報中的問題盡早問清楚、解決好。”黃世斌說。

過去，一些創新藥械審評檢查要往返北京、上海等地，時間成本、溝通成本都不低。西南分中心運行后，重慶及周邊企業可以就近獲得國家級審評檢查前置指導，審評審批的關鍵環節溝通時限大幅壓縮。

在創新生態上，重慶將建立企業需求精准幫扶機制，推動研發資源與企業需求更好對接。市藥監局副局長、新聞發言人王力介紹，將引導高校、科研院所、醫療機構等向前沿領域集聚，探索“產業大腦+未來工廠”新模式，支持企業研發和成果轉化。

目前，重慶正在推進藥品補充申請審評審批改革試點，審評時限將從200個工作日壓縮至60個工作日﹔此外，還將開展人工智能輔助第二類醫療器械審評，提高審評服務效率。

關鍵詞：中醫藥

設法把老中醫的好方子變成實實在在的良藥

“十五五”時期，重慶在進一步發展中醫藥產業方面有些什麼舉措？市藥監局副局長穆安娜介紹，重慶將完善中醫藥“研審聯動”創新服務體系，探索“名醫名方—中藥制劑—中藥新藥”發展路徑。

穆安娜介紹，2026年道地藥材“一縣一品”評定中，全國有64個品種入選，重慶有石柱黃連、巫山淫羊藿、城口淫羊藿、巫溪獨活、秀山黃精5個品種上榜。

“這是我們的‘底氣’所在。”她表示，但目前重慶中醫藥產業發展短板也很明顯，比如產業鏈條不夠長，好藥材大多當原料賣，深加工、品牌化的高附加值產品還不夠多。針對這一點，“十五五”時期我市將從完善藥品轉化鏈條、推進標准體系建設、規范種植基地建設三個方面進一步發力——

一是完善藥品轉化鏈條。

“過去從一張方子到一粒藥片，中間的路太長、門檻太高。”穆安娜稱，為了改變這種情況，我市將進一步完善中醫藥“研審聯動”創新服務體系，打通“名醫名方—中藥制劑—中藥新藥”路徑，讓老中醫的方子先做成醫院內部用的制劑，再逐步變成可以量產上市的中藥新藥。

此外，還將支持中藥研發，包括支持構建一體化醫療機構中藥制劑聯合研發平台、珍稀瀕危中藥材替代品研究等，把老中醫手裡的好方子變成實實在在的藥品。

二是推進標准體系建設。

穆安娜介紹，重慶將持續推進中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒地方標准增補，優先圍繞“渝十味”等道地藥材開展標准智能化建設，參與2030版《中華人民共和國藥典》修訂，力爭智能化種植與加工標准不少於5項。

重慶還將通過規范實施《中藥材生產質量管理規范》（以下簡稱GAP），打造GAP種植基地，讓藥材從選種、播種、施肥到採收、加工，每一個環節都有規矩、記錄，質量穩定可靠。

此外，重慶還將在規范種植基地建設上著力。目前全市中藥材GAP種植基地有15個，“十五五”時期要增加到30個﹔支持石柱縣、城口縣、開州區等道地優勢藥材產業集群發展，從種子、種苗到田間管理，再到採收加工，全鏈條管好質量。（新重慶-重慶日報記者 劉一葉）