人民網重慶9月16日電 （胡虹、實習生唐嘉鍇）日前，重慶市藥品監督管理局發布消息，今年以來，重慶市藥品監督管理局以營商環境創新試點為切入點，改革藥品、疫苗領域懲罰性賠償制度，緊盯事前事中事后三個環節，充分回應企業發展需求，堅持靶向發力，精准紓困解難，全市醫藥產業發展良好。

目前，重慶市藥監局37個行政審批事項106個辦理項實現“零跑動”，91個行政許可事項辦理深度實現全程網辦。出台進一步服務生物醫藥產業高質量發展26條措施，先后與5個區縣簽訂戰略合作協議，協同推動特色產業園區健康發展。已幫助313個納入綠色通道的醫療器械產品盡快獲批上市。僅2021年全市就新增“兩品一械”生產和藥品批發企業181家，2022年已新增65家，營商環境持續向好。

位於大渡口區的中元匯吉公司是一家專業從事體外診斷試劑及儀器研發、生產、銷售、技術服務於一體的高新技術企業，近年來發展迅速，但在發展過程中面臨注冊許可、風險控制、質量提升等系列需要解決的問題。

為此，重慶市藥監局在營商環境創新試點改革中，首次設立“建立健全藥品領域事前事中事后全流程監管機制”，並成立服務小組，依據中元匯吉公司新冠試劑研發情況，派員深入企業加強指導，協調解決企業在產品申報、研發轉化、生產擴能、資料申報過程中面臨的問題，幫助企業新冠抗原試劑及早上市。

同時，採取管服一體，督促企業建立健全質量管理體系並保持其有效運行，組織專題風險研判會，研討解決企業增產擴能過程中存在的問題，服務企業抗原產品產能由最初的10萬份/天提升至500萬人份/天，已出廠銷售約1.5億人份，有力保障疫情防控大局需要。

據了解，建立健全藥品領域事前事中事后全流程監管機制，是重慶市藥監局在實踐中摸索出來的創新經驗。主要做法包括，改革優化事前准入，回應企業主體需求﹔完善強化事中監管，解決工作難點堵點﹔嚴格規范事后懲處，淨化市場發展環境。

該監管機制實施后，充分發揮職能優勢，企業進入更加便利。不僅破解化妝品從業人員條件“瓶頸”問題，促進了全國美妝產業發展。開展藥品批零一體化經營改革，大幅激發了流通領域市場主體活力，加速推動該市18397家藥店的兼並重組，促進企業集約化、規模化發展，帶動藥品流通行業轉型升級。

實施“三重”創新服務機制，有效助推了生物醫藥產業高質量發展。今年3月，還率先與大渡口區政府共建重慶市醫療器械技術審評查驗服務站，前移關口靠前服務。發揮進口備案職能優勢，切實減輕了相關企業經營成本負擔。以首次入區通關的重慶醫藥股份有限公司為例測算，一年為企業該品種就可節約近20萬元的資金成本

“在加強‘放管服’的同時，我們也著力堵塞監管漏洞，讓群眾用藥更加放心。”重慶市藥監局黨組成員、副局長趙勇介紹，該局與四川省藥監局反復討論、共同研究出台《川渝兩地藥品跨省委托生產監管協作實施方案》《川渝地區醫療器械生產跨省市監管辦法（試行）》2個文件，開展川渝兩地的跨省協作，填補了上市許可持有人制度下的監管空白。推行市、區兩級協調聯動，減少了分段監管模式下的監管盲區。實施困難企業指導幫扶，防范了異常生產經營下的衍生風險。

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