3月22日，重慶海扶醫療科技股份有限公司，質量部出廠檢驗人員正用牛肝對海扶刀®聚焦超聲腫瘤治療系統進行出廠檢驗。記者 張錦輝 攝/視覺重慶

“海扶刀真棒！”不久前，泰國女性患者馬拉在泰國蘭實醫院接受了海扶刀聚焦超聲消融手術，在消融子宮肌瘤的過程中毫無痛感，她甚至為現場的泰國醫生和中國醫生當起了翻譯。

海扶刀是重慶海扶醫療科技股份有限公司（以下簡稱海扶醫療）所研發海扶刀®聚焦超聲腫瘤治療系統的簡稱，系世界首創利用超聲波進行腫瘤無創治療的醫療設備。

一件很多人想不到的事情是，基於對產品質量和服務質量的不懈追求，這家高科技型醫療設備公司每年消耗的牛肝多達數噸。這是怎麼回事？

追求精准

牛肝上可以“雕花”刻字

事情要從海扶醫療研發海扶刀說起。

1999年，海扶刀作為世界首創、中國自主研發的利用超聲波進行腫瘤無創治療的醫療設備，在重慶“呱呱落地”。

海扶刀的治療原理，是通過超聲波聚焦產生熱能、形成高溫，把腫瘤細胞殺死——壞死組織在體內可逐漸被吸收，而對病灶周圍以及超聲通道上的正常組織不造成傷害。整個治療過程不開刀、不流血、無輻射，可保証正常組織器官結構和功能完整。

超聲波看不見、摸不著。實際手術中，醫生通過電腦和鼠標“指揮”海扶刀，差之毫厘，就可能對病人造成傷害。

也因此，當海扶醫療在全球首先攻克技術難關，造出第一台海扶刀后，醫院普遍不敢採購，很多醫生和患者也不敢用。

1999年6月，一名軟骨肉瘤復發的患者因為不想再開刀，抱著試一試的想法提出試用海扶刀。詳細了解病情后，海扶團隊提供海扶刀，由醫院對患者進行了治療。術后第二天，患者就能下床走路，恢復情況遠超所有人預料。

海扶刀由此一炮打響。

海扶醫療明白，這次治療的成功是基於團隊反復驗証所取得的突破，可是在外界看來，這或許只是一次“偶然”。隻有通過反復驗証，達到萬無一失的精准操作，才能讓“偶然”變成常態，讓醫生和患者真正接受海扶刀。

此后，海扶醫療每年要採購數噸牛肝等大型動物內臟，供採購設備醫院前來接受培訓的醫生使用海扶刀實操鍛煉。

在海扶醫療，記者看到，生牛肝被切成10厘米見方的小塊，“排隊”送上海扶刀操作台。經過不同強度的聚焦超聲波擊打后，牛肝表面毫無變化，但切開牛肝可發現，其內部有經聚焦超聲消融后形成如黃豆大小的熟透部分組織，而周圍的組織仍然帶血，十分新鮮。

經過日復一日的訓練，技術熟練的醫生可以用海扶刀如繡花般在牛肝內部“雕刻”，甚至寫字。臨床使用中，海扶刀能夠做到“指哪打哪”，精准殺死腫瘤細胞。

與此同時，在海扶刀的研發、生產、檢測等環節，為確保產品質量，也要用到數量巨大的牛肝。幾項相加，牛肝的使用總量達數噸之多。

走向海外

讓眾多患者放心使用中國技術

俗話說，“酒好也怕巷子深”。再好的醫療技術和產品，如果沒有質量體系的保証，並通過法規認証，也隻能“偏安一隅”，而無法進入臨床應用，更無法“出海”。

海扶醫療副總經理葉方偉記得，公司剛起步時，僅有從當時的重慶市科委等渠道申請到的一些項目經費，既要搞研發又要推產品，處處捉襟見肘。

為了擺脫困境，在國際市場站穩腳跟，2000年，產業剛起步的海扶醫療咬牙投入一筆錢，請來德國萊茵TUV集團幫助公司建立質量體系，並通過了ISO9000和ISO13485認証。

2001年，經努力爭取，首屆國際超聲治療學會會議在重慶召開。海扶刀在國際上的認可度迅速提升，為進入國際市場奠定了基礎。

2002年，海扶刀成功出口到英國牛津大學，首開“中國創造”高端大型醫療設備出口到發達國家的先例。

怎麼讓更多國外患者接受海扶刀？海扶醫療迅速找到“痛點”：許多女性為了治療子宮肌瘤不得不切除子宮，而海扶刀可以做到在消融子宮肌瘤的同時保住女性子宮。

馬拉正是海外眾多接受海扶刀治療的患者之一。馬拉感嘆：多虧有海扶刀，她不僅腹部沒留下疤痕，更保住了子宮，仍然具有生育能力。

記者了解到，截至2023年底，海扶刀共獲得47個共建“一帶一路”國家和地區的准入許可，為這些國家和地區的4萬多名良性、惡性腫瘤患者成功實施治療。

質量前置

帶上游供應商一起“升級”

如今，海扶醫療已在全球32個國家和地區，建立400余家微無創治療中心，佔全球1/3的市場份額。截至2023年底，海扶刀在全球保器官治療各種良惡性腫瘤患者超28萬例。

海扶醫療並未止步於此。

記者了解到，早在5年前，海扶醫療就開始自我加碼，公司全員上陣“摳細節”。這一舉措，旨在實行“質量前置”。

葉方偉介紹，過去，產品質量把控往往是總裝總調過程中的環節，而上游供應商自行負責零部件的質量控制。為了進一步提升產品質量，海扶醫療把質量把控放到從研發、設計、生產、銷售到售后的每個環節中，並且帶著上游供應商一起“升級”。

卓榮機電設備有限公司（下稱卓榮機電）是海扶醫療的供應商之一，位於水土新城海扶科技產業園內。每周，海扶醫療都會派工程師上門和卓榮機電的員工一起核對圖紙、解決生產過程中出現的問題，嚴格控制產品質量。

“一台海扶刀有幾千個部件，我們必須處處小心。”葉方偉說。

聚焦超聲技術是一項新興的核心技術，行業內的上游供應商並不多。為了從源頭提升海扶刀的質量，海扶醫療主動派出團隊，幫助關鍵上游供應商建立質量管控體系，確保設備從零部件階段就質量過硬。

狠抓質量，帶來不斷進步。海扶醫療不僅獲得了第三屆重慶市市長質量獎，還主導、參與制定了多項聚焦超聲治療技術相關的國際、國家及行業標准或規范。

葉方偉表示，下一步，海扶醫療將繼續圍繞聚焦超聲領域，按照國家和我市相關部署，強化質量建設，做強海扶刀等品牌產品，繼續提升質量水平，不斷在全球范圍內擴大“中國創造”高端大型醫療設備的影響力。

新重慶-重慶日報記者 申曉佳 張錦輝

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