近日，由重慶醫科大學附屬兒童醫院風濕免疫科趙曉東教授牽頭完成臨床試驗、天壇生物下屬成都蓉生藥業有限責任公司研發的國內首款皮下注射人免疫球蛋白，正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。

業內人士稱，該產品的成功獲批，填補了國產皮下注射人免疫球蛋白的空白，開啟了國內免疫缺陷罕見病患兒免疫治療新時代，對我國罕見病診療領域、血液制品行業發展以及兒童健康保障體系完善具有裡程碑式的重大意義。

原發性免疫缺陷病是一類罕見的先天性疾病，患兒因自身免疫功能缺陷，極易反復發生嚴重感染、患上自身免疫性疾病，若缺乏長期規范治療，會嚴重影響生長發育，甚至危及生命。

“長期以來，患兒的治療主要依賴靜脈輸注人免疫球蛋白。”趙曉東教授說，這就需要患兒定期住院輸注，單次治療耗時久、就醫流程繁瑣。同時，靜脈輸注方式易引發輸注反應，血藥濃度波動較大，難以實現長期穩定的免疫保護。

該產品獲批后，患兒可在專業指導下實現居家自主給藥，大幅減少住院次數與就醫成本，有效提升治療依從性。同時，平穩持續的血藥濃度能夠為患兒提供長效、穩定的免疫防護，顯著降低感染復發風險，助力患兒正常生長發育、回歸正常生活。（新重慶-重慶日報記者 李珩）