人民网重庆9月16日电 （胡虹、实习生唐嘉锴）日前，重庆市药品监督管理局发布消息，今年以来，重庆市药品监督管理局以营商环境创新试点为切入点，改革药品、疫苗领域惩罚性赔偿制度，紧盯事前事中事后三个环节，充分回应企业发展需求，坚持靶向发力，精准纾困解难，全市医药产业发展良好。

目前，重庆市药监局37个行政审批事项106个办理项实现“零跑动”，91个行政许可事项办理深度实现全程网办。出台进一步服务生物医药产业高质量发展26条措施，先后与5个区县签订战略合作协议，协同推动特色产业园区健康发展。已帮助313个纳入绿色通道的医疗器械产品尽快获批上市。仅2021年全市就新增“两品一械”生产和药品批发企业181家，2022年已新增65家，营商环境持续向好。

位于大渡口区的中元汇吉公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业，近年来发展迅速，但在发展过程中面临注册许可、风险控制、质量提升等系列需要解决的问题。

为此，重庆市药监局在营商环境创新试点改革中，首次设立“建立健全药品领域事前事中事后全流程监管机制”，并成立服务小组，依据中元汇吉公司新冠试剂研发情况，派员深入企业加强指导，协调解决企业在产品申报、研发转化、生产扩能、资料申报过程中面临的问题，帮助企业新冠抗原试剂及早上市。

同时，采取管服一体，督促企业建立健全质量管理体系并保持其有效运行，组织专题风险研判会，研讨解决企业增产扩能过程中存在的问题，服务企业抗原产品产能由最初的10万份/天提升至500万人份/天，已出厂销售约1.5亿人份，有力保障疫情防控大局需要。

据了解，建立健全药品领域事前事中事后全流程监管机制，是重庆市药监局在实践中摸索出来的创新经验。主要做法包括，改革优化事前准入，回应企业主体需求；完善强化事中监管，解决工作难点堵点；严格规范事后惩处，净化市场发展环境。

该监管机制实施后，充分发挥职能优势，企业进入更加便利。不仅破解化妆品从业人员条件“瓶颈”问题，促进了全国美妆产业发展。开展药品批零一体化经营改革，大幅激发了流通领域市场主体活力，加速推动该市18397家药店的兼并重组，促进企业集约化、规模化发展，带动药品流通行业转型升级。

实施“三重”创新服务机制，有效助推了生物医药产业高质量发展。今年3月，还率先与大渡口区政府共建重庆市医疗器械技术审评查验服务站，前移关口靠前服务。发挥进口备案职能优势，切实减轻了相关企业经营成本负担。以首次入区通关的重庆医药股份有限公司为例测算，一年为企业该品种就可节约近20万元的资金成本

“在加强‘放管服’的同时，我们也着力堵塞监管漏洞，让群众用药更加放心。”重庆市药监局党组成员、副局长赵勇介绍，该局与四川省药监局反复讨论、共同研究出台《川渝两地药品跨省委托生产监管协作实施方案》《川渝地区医疗器械生产跨省市监管办法（试行）》2个文件，开展川渝两地的跨省协作，填补了上市许可持有人制度下的监管空白。推行市、区两级协调联动，减少了分段监管模式下的监管盲区。实施困难企业指导帮扶，防范了异常生产经营下的衍生风险。

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