“重庆造”核酸试剂盒已获得欧盟CE认证

　　3月10日，重庆日报记者从重庆中元汇吉生物技术有限公司（下称中元汇吉生物）获悉，该公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、核酸提取试剂盒(磁珠法)日前已成功获得欧盟CE认证，这意味着“重庆造”新冠病毒核酸试剂盒产品可以走出国门，进入欧盟市场进行销售。

　　CE代表符合欧洲统一要求的产品认证。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

　　新冠肺炎疫情发生之后，中元汇吉生物迅速成立了专项研发小组，对新冠病毒核酸检测试剂盒进行攻关。通过对比新型冠状病毒全基因数据，研发团队选择了多个检测靶标，让试剂盒可以对多个位点进行同时检测，同时还加入内控系统，可以更好地对无效检测结果进行识别，提高检测准确率。

　　“配合病毒核酸提取试剂盒、自动化核酸提取设备，我们提出了新冠病毒临床检测整体方案。”中元汇吉生物相关负责人表示，在此方案下，从拿到样本到核酸提取、检测再到出结果，仅需一个小时，一人一机12小时可完成1000人份检测，在目前很多发生疫情的地区缺乏专业技术人员、仪器和实验室的情况下，有助于实现大规模样本的批量快速检测。

　　据悉，该新冠病毒核酸检测试剂盒也已进入国家药监局应急审批通道，病毒核酸提取试剂盒和自动化核酸提取设备此前已取得注册证，并发往全国所需医疗机构使用。（记者 张亦筑）