医疗器械注册标准怎样？流程如何走？从昨日起，企业可通过线上、线下两种方式对涉及医疗器械注册的疑问向市药品监督管理局咨询，方便快捷获得权威、准确的答复。
日前，市药监局就医疗器械注册业务咨询范围、咨询方式等相关事宜进行说明。
根据《通知》，咨询范围包括我市第一类医疗器械产品备案申请人对相关法规的咨询；我市第二类医疗器械产品注册申请人针对产品注册检验、委托检验、临床试验、技术审评等流程的相关法规、标准、程序及技术审查内容的咨询；注册申请人收到重庆市医疗器械技术审评认证中心发出的补充材料通知书后，在补回资料前，针对通知书相关内容的咨询。
分为现场咨询和邮件咨询两种方式。具体来说，现场咨询从2021年4月1日（周四）起，固定为每周四（法定节假日除外）下午2:00-5:00。
现场咨询预约和邮件咨询的方式一致，对企业的邮件咨询将在15个工作日内回复。记者 陈瑜（来源：重庆商报）
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